在医疗设备/医用耗材的使用过程中，我们会遇到设备故障，简单点的故障可能就是耽误使用，严重的故障可能会导致设备对使用者或者患者造成伤害甚至更严重可能致死。医用耗材也可能存在问题，比如输液器拆封后零件缺失无法正常使用，纱布拆封后有污渍等，此类问题都无法达到我们使用耗材的预期效果。在这时候我们需要上报不良事件反馈上级部门督促相关厂商进行改进以避免同类事件发生。

⭐什么是医疗器械不良事件:

     医疗器械不良事件（medical device adverse event）是指引起或者可能引起医疗器械使用者或其他人非预期安全性问题的事件。

⭐上报原则:

      遇到可能与医疗器械使用有关的安全问题或不良事件时，应立即报告给相应的管理机构或组织，即使没有足够的证据证明该事件与器械有直接关联。这种报告的目的是保护患者和公众的安全，及时排除潜在风险。
      请注意，在可疑即报时，应确保报告的信息准确、完整，并尽量提供相关的证据和支持材料，以便对事件进行有效的调查和处理。

⭐上报意义:

      医疗器械不良事件的上报意义重大，它有助于保护患者和公众的安全，推动医疗器械的质量改进，提高监管和管理效能，增强信任和透明度。因此，任何人都应该有责任和义务，及时上报医疗器械的不良事件，为构建安全、可靠的医疗器械环境贡献自己的力量。

⭐上报方式:

为方便临床上报，医疗器械不良事件报告表将会由我们设备科填写，临床需要提供以下信息以方便上报:

1.医用耗材（可参照下图）:

★产品名称及生产企业名称

★注册证编号

★型号/规格

★产品批号

★有效日期及失效日期

★事件发生日期

★事件描述（附照片）

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2.医疗设备:

医疗设备不良事件需要扫描设备上的资产二维码描述情况即可，如果遇到对使用者或者患者造成伤害需要第一时间上报。

      请大家着重关注医疗器械不良事件，共同为医疗安全出一份力～