仪器类CSV是这两年做的比较多的项目，史老师已做过近40台仪器类系统CSV和补充CSV，欢迎仪器供应商/咨询公司和药企客户咨询合作。

1. 完整式验证（报价3万/台）

完整式验证交付件包括：SIA；URS；VP；FS（如具备参考文件）；RA（可拆分为初始风险评估和残余风险评估）；DQ（如适用）；IQ；OQ；PQ；RTM；VSR。

URS的用户需求项来源于：系统部署需求；合规安全需求；业务功能需求和性能需求。仪器3Q中已测试内容将进行追溯，不重复验证。

2. 补充CSV验证（部署+合规+业务）（报价2.4万/台）

补充CSV验证交付件包括：SIA；URS；VP；RA（可拆分为初始风险评估和残余风险评估）；补充验证方案；补充验证报告；RTM；VSR。

差距分析报告可提供。

URS的用户需求项来源于：系统部署需求；合规安全需求；业务功能需求和性能需求。仪器3Q中已测试内容将进行追溯，不重复验证。仅测试系统部署需求和合规安全需求。

3. 补充CSV验证（部署+合规，追溯业务性能）（报价2万/台）

补充CSV验证交付件包括：SIA；URS；VP；RA（可拆分为初始风险评估和残余风险评估）；补充验证方案；补充验证报告；RTM；VSR。

差距分析报告可提供。

URS的用户需求项来源于：系统部署需求；合规安全需求。仪器3Q中已测试内容将进行追溯，不重复验证。仅测试系统部署需求和合规安全需求。

4. 简化式验证（部署+合规）（报价1.4万/台）

简化式验证交付件包括：差距分析报告；验证计划文件（文件涵盖SIA；URS；VP；RA；IQP；OQP内容）；验证报告文件（文件涵盖IQR；OQR；RTM和VSR内容）。

URS的用户需求项来源于：系统部署需求和合规安全需求的差距分析结果。仪器3Q中已测试内容将进行追溯，不重复验证。仅测试系统部署需求和合规安全需求。

仪器类系统数量6台，10台，20台将给予不同折扣优惠。

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项合作作/提问交流/进群请联系：史老师 18818239112（微信同号）

史老师个人已完成55+CSV&DI&IT项目，验证文件被官方审计0缺陷项/发现项，承诺项目完成1年内官方审计出问题免费整改至符合审计官要求。

介绍项目成功的老师或合作过的客户可找史老师领取第二版《药企CS/DI/IT合规建设规划书》。