1、目的：通过对输血科设备的有效管理，确保其安全、有效运行，满足检测过程需要。

2、范围：适用于对部门内设备的购进、确认、使用、保养、维护和报废等管理过程。

3、职责

3.1 输血科负责人负责提出新购进设备的需求并组织设备确认；

3.2 各岗人员负责所使用设备的保养、维护及故障的报修，并保持相关记录。

4、程序

4.1 仪器设备种类

4.1.1 冷藏保温设备：如样本/试剂冰箱、冰柜。

4.1.2 检测设备：全自动血型分析仪、PCR扩增仪、凝胶电泳仪、低温平板离心机、血型血清学离心机、医用卡式孵育器、医用卡式离心机、标本离心机、酶标仪、水浴箱、显微镜等。

4.1.3 计量设备：微量移液器、温湿度计、温度计。

4.1.4 其他设备：电脑、打印机、生物安全柜、加湿器、热合机、定时器。

4.2 仪器设备使用管理要求

4.2.1 仪器设备的日常维护管理逐台（件）落实专人负责。

4.2.2 按工作需要提出本部门设备需求并填写申请表。

4.2.3 凡贵重精密仪器的使用人员事先应接受培训或由操作熟练人员带教。

4.2.4 本院其他科室工作人员借用仪器设备时应征得输血科负责人同意，外单位人员借用时须征得本院主管领导同意。

4.2.5 保持设备安全的工作状态、包括电气安全、紧急停止装置，以及由授权人员安全操作及处置化学和生物材料。实验室采取合理措施在设备投入使用、修理或退役之前对其消毒。

4.3 仪器设备的日常管理要求

4.3.1 日常工作中使用的冷藏保温设备每日查询温控填写《温控系统查询报警处理记录》、记录两次设备《______温度记录》；

4.3.2 计量设备按照检定周期要求定期检定；

4.3.3 设备使用前进行设备使用前确认；

4.3.4 设备使用时严格按照相应的操作规程进行操作；

4.3.5 使用后按相应的操作规程进行保养维护；

4.3.6 使用关键设备时，同时检查应急备用设备情况，保证应急备用设备可以正常使用；

4.3.7 发生故障时及时报修，并启用应急备用设备，填写《关键设备应急预案启用表》。

4.3.8 确实不能使用或无维修价值的设备，提出报废申请,填写《设备设施报废申请单》。

4.4 仪器设备检定要求

4.4.1 需强制检定仪器及检定周期：微量移液器、温湿度计等由计量部门进行强检，检定周期为 1 年。

4.4.2 需厂家校准仪器及校准周期：全自动血型仪、PCR 扩增仪、凝胶电泳仪、生物安全柜等由厂家进行检定，检定周期为 1 年。

4.5 实验室仪器设备由医院统一标识管理，大型关键仪器设备均有唯一性标识，并做好使用维护记录，仪器设备维护校准后应有相应的维护校准报告。

4.6 实验室仪器设备所需耗材应使用原仪器厂商提供的耗材，原仪器厂商不能提供的，要选用其它厂商中适合本科室仪器使用的耗材。

4.7 设备的日常保养维护

4.7.1 冰箱、冰柜的除霜：当冰箱后壁有明显冰块时，冰柜内霜最厚厚度达1厘米时需除霜，具体操作如下

1) 将待除霜冰箱对应的温控系统编号设置为化霜（点击鼠标右键，选择冰箱化霜，输入人工号、密码后点击确定，该冰箱对应显示信息为冰箱化霜）；

2) 将物品转移至符合温度要求的冰箱、冰柜内；

3) 关闭需要除霜的冰箱电源，打开冰箱或冰柜门；

4) 融化后，擦干冰箱或冰柜内部，开启电源开关。

5) 将待除霜冰箱对应的温控系统编号设置为解除化霜；

6) 将除霜记录在设备备注栏注明。

4.8 新购进、维修后设备的确认

4.8.1 大型和关键检测仪器使用前和设备经大修和大型维护后，在重新使用前应进行确认，以保证其性能达到预期要求。新设备的确认包括安装确认、运行确认和性能确认。移动或经过大修的设备根据需要进行适当确认，必要时应进行计量检定或校准；

4.8.2 编制确认计划，填写《确认计划及报告》报本院主管领导组织进行设备确认，经确认合格的设备方可投入使用。

4.9 设备故障后的处理

4.9.1 遇仪器设备出现故障，如能排除故障可继续运行实验，在仪器维修/校准记录中记录，以便回溯分析；

4.9.2 不能继续使用的，应在明显位置放置故障停用标识，及时通知厂家进行维修并填写《设备设施维修单》。