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未来产业创新成果展示 | 注射用利培酮微球(4W)(帝奇医药)
2024-02-27 19:50  浏览:8


活动背景

      在中国式现代化与世界新机遇的大背景下,习近平总书记指出:积极培育新能源、新材料、先进制造、电子信息等战略性新兴产业,积极培育未来产业,加快形成新质生产力,增强发展新动能。

      广东将电子信息、生命健康、智能装备、绿色低碳、新材料等列为五大未来产业集群;结合区块链、未来网络通信、人形机器人、新型储能等21个创新突破点,加速打造新质生产力的发展。

      为了进一步体现新质生产力在大湾区的建设与发展,由广州市粤港澳大湾区经济文化促进会牵头,联动百家商协会、专业机构、链主企业,在五大万亿级未来产业作支撑的基础上举办第三届湾商大会,并组织开展(1)“未来产业创新成果征集与发布活动”;(2)“大湾区未来产业发展趋势报告(白皮书)”编写与发布;(3)举办未来产业五大高峰论坛;(4)湾商产业合作对接会等系列活动。积极推动创新成果融入未来产业链、融入大湾区、融入全球产业新生态。

      近期湾商大会组委会将对部分未来产业创新成果进行案例展示,敬请关注,欢迎申报。

成果类别

      未来生命健康产业

成果名称

      注射用利培酮微球(4W)(帝奇医药)

项目简介

      精神分裂症作为常见的严重精神疾病,影响全球约2400万人,因患者依从性低而导致的复发率高、病情反复是此疾病治疗中的一大主要难点。患者依从性低容易导致病情加重并转化为难治性精神分裂症,长期住院且致残率高,给患者家庭和社会带来沉重的负担。为了提高精神分裂患者服药依从性,满足长期治疗管理的需求,帝奇自主研发注射用利培酮微球(4W),每4周给药一次,无辅助用药,让治疗变得“快速·长效,安全·有效,简单·轻松”。

特色亮点

      注射用利培酮微球(4W)是帝奇自主研发的2类创新微球制剂,主要用于治疗精神分裂症。该产品采用生物可降解高端辅料(PLGA)与药物经过特定工艺进行混合、包裹、冻干等步骤,形成微米级别的球状颗粒即微球。当微球制剂注入人体肌肉后,由于PLGA在生理环境下缓慢降解加上药物的扩散现象,实现药物的四周超长释放。

微球

PLGA

      与每日给药两次的口服制剂相比,该产品用药频率显著降低,有效改善患者漏服、忘服的低依从性情况。复发率更是从口服制剂的56%降至10%左右,降幅高达80%以上。

不同给药周期对精神分裂症复发率的影响

     

      与已上市产品相比,该产品在人体内的血药浓度平稳,血药浓度波动更加平缓,血药峰值和谷值减小,不仅降低了剂量依赖性副作用的发生风险,而且提升了患者的用药安全性和耐受性。

      目前注射用利培酮微球(4W)已获得中国CDE和美国FDA临床许可,为精神分裂症治疗带来了创新解决方案。

      项目主要亮点包括:

      1.快速·长效——药品注入人体后立即释放,释药周期长达4周

      2.安全·有效——血药浓度波动小导致副作用减少,更快达到稳态血药浓度满足临床需要

      3.简单·轻松——无需辅助用药,一年用药13次,减轻服药负担,便于用药管理

注射用利培酮微球(4W)

应用情况

      利培酮多用于治疗急性和慢性精神分裂症,特别是对阳性及阴性症状及其伴发的情感症状(如焦虑、抑郁等)有较好的疗效;此外利培酮还可用于治疗双相情感障碍患者的躁狂发作,在强迫症,广泛性焦虑障碍,多动和抽动障碍中也有一定的应用。

企业介绍

      

  

      帝奇医药是一家专注于创新制剂和生物可降解辅料相关技术开发、产品开发和产业化的医药高新技术企业,所涉及的技术平台包括:长效制剂,控释制剂,靶向纳米制剂,以及生物可降解辅料。

      依托具有自主知识产权的技术平台,帝奇医药开发的全球首创每四周给药一次“注射用利培酮微球”长效制剂以及多个口服二类创新药,获得中美临床许可;完成系列符合cGMP的生物可降解辅料的中美注册备案,填补了国内空白,解决了长效制剂卡脖子的关键技术;凭借过硬的技术能力和发展潜力,帝奇医药当选为2023年“广州百家新锐企业”并获得“广州拟上市企业领头羊Top50”称号。

      帝奇医药将进一步加强技术平台的建设,不断拓展创新产品管线,加快创新产品的产业化步伐;在自主创新的同时,帝奇医药也欢迎多种形式的技术合作和产品合作,实现“开发制造百姓用得起的高质、高效、长效、高依从性的好药”的美好愿景。

 第三届湾商大会“未来产业创新成果”和“融湾出海精品项目”火热征集中…详情请关注以下原文链接并扫码进入系统在线申报!

                   

 “未来产业创新成果”火热征集中!

征集对象及范围:

      电子信息、生命健康、智能装备、绿色低碳、新材料等五大未来产业领域已经取得成功且得到了市级(含) 以上政府部门或行业权威机构认可的创新成果,成果类型包括但不限于基础理论、技术、产品、商业模式、综合应用等

原文链接:

湾商大会 | “未来产业创新成果”火热征集中 

                                

                       

 “融湾出海精品项目”火热征集中!

征集对象及范围:

1、征集对象 

 ①乡村振兴项目;②文旅项目;③产业平台;④地方政府招商;⑤电商项目;⑥其他投资项目。

 2、征集范围

 ① 以大湾区作为重点合作区域的全国项目;② “一带一路”上的海外项目;③ 广东省内的重点项目。

项目已经完成正式立项(立项级别可为国家级、省级、地市级),并进入实施阶段或实际运营阶段。

原文链接:

湾商大会 | “融湾出海精品项目”火热征集中     

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