海淀区促进医药健康产业高质量发展的若干措施:支持细胞治疗药物研发!
2024-02-28 17:16 浏览:13
来源：海淀报、北京海淀
2月19日，在2024海淀区经济社会高质量发展大会上，海淀区支持医药健康产业高质量发展二十条措施正式发布，措施重点支持创新药、高端医疗器械以及数字医疗等研发、生产企业及医药健康产业平台等，各项支持措施的申报指南将于一季度陆续发布。
（一）药品领域，主要包括抗体药物、疫苗、重组蛋白及多肽药物、基因治疗、以CAR-T治疗为代表的免疫细胞治疗、干细胞治疗、抗体偶联药物、中药创新药、改良型新药、核酸药物等创新药物和高端生物制品，创新化学药及高端制剂，现代中药等。 （二）支持细胞与基因治疗药物创新研发。对于首次获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组（或完成关键性临床试验），以及首次取得药品注册许可证，确定在区内产业化的的细胞与基因治疗药物，择优按照不超过研发投入30%的比例，根据所处的临床阶段，分别给予最高500万元、2000万元、3000万元资金支持，同一品种申请多个适应症临床试验不重复支持，每个品种累计不超过5000万元。对首次获得药品注册证书，确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物研发生产企业，一次性给予3000万元奖励。产品上市销售收入达3000万元，给予最高不超过300万元奖励。对于同时获得NMPA和FDA批准临床试验的细胞与基因治疗药物，在上述已有资金奖励的基础上，一次性给予额外临床补贴500万元。每个企业每年奖励额度不超过5000万元。（3）.支持CGT药物开展IIT研究。对接全市临床资源，加速推进区内由细胞与基因治疗药物研究者发起的临床研究（IIT研究）。对于已开展IIT研究的细胞与基因治疗药物，在完成相关研究工作后，按照项目入组的病例数、根据实际发生费用30%给予相应补贴，每个项目补贴金额不超过50万元。可支持同一品种申请多个适应症临床试验，每个企业每年补贴额度不超过300万元。免责声明：我们尊重原创，也注重分享，部分图文素材来源于网络，如涉及作品内容、版权和其它问题，请联系我们删除！
