# 外泌体概述

外泌体是源于细胞“内吞-融合-外排”等调控过程而形成的胞外纳米级多泡体（multivesicular bodies, MVBs），在电子显微镜下外泌体呈现典型的50nm-100 nm磷脂双分子层结构。

外泌体内含有丰富的内含物（包括核酸、蛋白和脂质等），参与细胞间的分子传递。

外泌体因其所具有的独特性质和在广泛生理与病理过程中所扮演的角色，已经成为药物递送和诊断领域的后起之秀，此外，外泌体在化妆品和食物中的潜在应用也在不断探索中。

# 外泌体行业相关政策

2022年《“十四五”生物经济发展规划》将建设外泌体治疗产品的质量与安全性评价技术平台纳入国家规划，标志外泌体行业正式被纳入生物经济战略产业范畴。

外泌体产业涉及的细分领域众多，目前国家在生物制药、分子诊断、精准医疗等相关行业已有明确的政策扶持，外泌体技术在上述各个方向，均有进一步深入研究与应用探索的空间。

总体来看，我国政府近年来一系列政策举措，从科技创新、产品研发、市场准入到质量管理等多个层面全面布局，并积极推动外泌体相关产业的发展，为外泌体行业未来产业化突破奠定基础。

# 外泌体行业市场规模

根据BCC Research关于外泌体的研究报告，全球外泌体诊断和治疗市场预计将从2021年的9780万美元增长到2026年的5.13亿美元，2021年至2026年的复合年增长率为39.3%。

外泌体诊断市场预计将从2021年的5710万美元增长到2026年的3.22亿美元，2021年至2026年的复合年增长率为41.3%。外泌体治疗市场预计将从2021年的3310万美元增长到2026年的1.69亿美元，2021年至2026年的复合年增长率为38.6%。

▲全球外泌体市场规模呈增长态势

国内外泌体行业目前尚处于早期研究阶段，市场上以科研产品供应为主。

根据头豹研究院数据，按销售额统计，2015-2019年中国外泌体检测行业市场规模由2.5亿元增长至5.7亿元，年复合增长率为23.4%。

随着外泌体检测产品陆续获批上市，中国外泌体检测市场规模将快速增长，预计2024年中国外泌体检测行业市场规模将增长至26.2亿元，五年复合增长率达35.6%，根据全球外泌体检测与治疗市场比例推测，同期中国外泌体治疗行业市场规模或将达14亿元。

▲中国外泌体（检测）市场规模呈增长态势

由于外泌体的标志物并不明确等原因，外泌体诊断领域发展地相对缓慢，许多企业选择布局进展更快的外泌体载药，或者外泌体药物开发领域，目前全球外泌体企业中近1/3布局外泌体诊断，超过2/3布局外泌体治疗。

从疾病领域来看，外泌体企业业务主要集中布局在肿瘤（30%）、脑部疾病（16%）、肺部疾病（7%）、皮肤病（5%）、疫苗开发（13%）、医美修护（8%）、肝脏疾病（5%）、肾部疾病（3%）以及基因治疗/罕见病（13%）等9个领域。

# 外泌体国内相关企业

外泌体领域的产业转化研究，国外已经发展很多年，目前已有一些突破性的成果和技术相对成熟的公司。

由于国内利用外泌体的治疗市场处于起步阶段，国内外在外泌体的产业化研究方面至少相差5年时间。

着力于解决制约外泌体产业发展的关键问题，如外泌体的靶向性递送、分离纯化、载药效率、制剂等问题。解决这些基础性问题才可能实现产业上的突破，在全球外泌体市场中占得更多份额。

# 未来发展前景