【背景介绍】
随着EU GMP 附录1《无菌药品的生产》生效在即，制药行业如何建立和实施符合产品和工艺特性的污染控制策略（CCS），并使之符合监管期望和发挥最佳效能成了亟待解决的问题。
本次在线研讨会将基于广义的污染控制法规要求，考虑无菌药品、高危害药品、生物制品、ATMP产品等不同类型产品和工艺特性，结合国际制药行业的先进实践经验，阐述如何建立有效的污染控制策略，以达到控制产品污染、降低工艺过程中质量损失、保护患者安全的目的。
【受众邀约】
制药企业研发、质量管理（QA和QC）、工程管理、环境健康安全（EHS）、运营管理及生产与技术管理人员
FDA/EMEA审计课程讲师
STERIS公司生命科学部技术服务经理
2. Hongliang Yang：注册生物安全专家
马里兰大学生物安全官(BSO)，管控病原项目责任官(RO)
毕业于美国国立卫生研究院(NIH)国家生物安全和生物防护培训项目
3. 向洋：信息化顾问
20个+制药行业MES及信息化项目咨询经验
10个+国内、国际著名药企自控项目实施经验
4. Paul Hudson：无菌技术专家
48年药品生产经验
33年密闭和无菌解决方案经验
5. Barry Ballinger：注册工业卫生师
30多年制药行业工业卫生服务经验，专注工程设计和密闭测试服务
HPA咨询公司所有人和总经理
6. 柯争先：合规领域主题专家
高级工程师，18年制药行业项目管理、调试确认及设施管理维护经验
编写/整理《制药行业质量风险管理：实践指南》、《密闭合规资料集》等多部书籍资料
