2023年6月29-30日，第九届中国生物医药创新合作大会（BIO-PHARM2023）暨华医榜2023中国生物医药产业价值榜颁奖盛典将于苏州盛大召开，宜明细胞质量副总裁兼高级顾问刘双生老师受邀作《基于ICHQ5A（R2）的基因治疗产品的病毒安全评价》主题报告，欢迎大家积极参与！
报告主题：基于ICHQ5A（R2）的基因治疗产品的病毒安全评价
报告时间：6月30日 09:30-10:00
报告地点: 苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店1楼 多功能厅 K1-3
刘双生 宜明细胞质量副总裁兼高级顾问
NMPA 特聘讲师
中国医药教育协会制药技术专业委员会常务委员
医药工程高级工程师
30 余年行业经验，曾经在国内多家药企担任生产和质量的高管，从事过设备、工艺、科研、工程管理等各岗位的管理工作。主导完成宜明细胞的 GMP 体系、质量平台的搭建，主导完成多个细胞和基因药物的质控、放行工作，在GMP 体系建设、法规解读领域拥有非常丰富的经验。
6月29日
全体大会：开幕式论坛
2楼 大宴会厅 B+C+D
主持嘉宾：段晓华，安立玺荣生物医药CEO
08:50-09:00
开幕致辞题目待定
09:30-10:00
中国与全球生物医药市场趋势解析及展望
Medical Technologies for Personalised Medicine for Epilepsy and Beyond
Patrick Kwan，Professor of Neurology, Department of Neuroscience, Central Clinical School, Monash University
10:50-11:50
圆桌讨论：多方合作，创新共赢——中国新药研发的发展之道
主持嘉宾：李喆，比邻星创投合伙人
讨论嘉宾：于建林，高特佳投资执行合伙人
崔志平，复星全球合伙人、复星医药VC投资首席顾问、复健资本联席CEO、新药基金总经理兼董事总经理
吕强，劲方医药董事长
段晓华，安立玺荣生物医药CEO
潘志卫，东曜药业有限公司CMC副总裁
童友之，苏州开拓药业股份有限公司创始人、董事长
殷建国，苏州工业园区生物产业发展有限公司（BioBAY）董事长
11:50-12:10
华医榜 2023中国生物医药产业价值榜结果公布与解读
12:10-14:00
交流午宴
6月29日
专题一：转化医学与药物创新
2楼 大宴会厅 B
专题策划单位：高特佳投资
专题主持嘉宾：庄永杰，凯斯艾生物科技（苏州）有限公司创始人
14:00-14:30
肠道局部作用口服RORγt抑制剂RS1805治疗炎症性肠病曲波，瑞石生物转化科学高级经理
创新技术赋能PROTAC研发
14:50-15:20
Biomarker-guided Drug Development for Alzheimer's Disease
15:40-16:10
转化医学如何助力药物走向临床
胡海迪，极目生物创始人、首席执行官、董事
16:10-16:40
转化医学如何赋能早期临床开发
董丽琴，岸迈生物转化科学总监
16:40-17:00
生物分析助力生物药的研发与全球申报
邹灵龙，康维讯创始人、董事长兼CEO
17:00-17:30
类器官疾病模型+AI赋能小分子创新药研发
张海生，希格生科（深圳）有限公司创始人兼CEO
17:30-18:00
题目待定
岳剑波，昆山杜克大学教授
18:00-20:00
华医榜 2023中国生物医药产业价值榜颁奖晚宴（邀请制）
6月30日
专题二：RNA疗法与mRNA肿瘤疫苗
2楼 大宴会厅 B
专题策划单位：天超资本
专场冠名单位：美迪西生物医药
专题主持嘉宾：彭双清，上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学官
09:00-09:30
创新技术赋能下一代mRNA肿瘤疫苗开发李航文，斯微生物创始人、董事长兼首席执行官
小核酸药物研发与技术支持
09:50-10:20
靶向递送在mRNA药物开发中的应用
10:40-11:10
小核酸药物研发和聚合物递送系统平台
崔文浩，佑嘉生物创始人兼首席执行官
11:10-11:30
小核酸药物药代动力学特性和非临床成药性关注点
蒋品，上海美迪西生物医药股份有限公司药代动力学及生物分析部主任
11:30-12:00
mRNA编辑的细胞药物开发
丁平，四川康德赛医疗科技有限公司创始人、法定代表人、董事长、总经理
12:00-12:30
基于mRNA递送的体内基因编辑药物
王子君，尧唐生物联合创始人&CTO
12:30-14:00
交流午餐
专题主持嘉宾：杨海涛，瑞羿奥纳创始人
14:00-14:30
AI驱动下的小分子靶向RNA创新疗法
李阳，ReviR溪砾科技联合创始人兼董事长
14:30-15:00
细菌和RNA载体的治疗性肿瘤疫苗
程根宏，苏州若泰首席科学官、联合创始人、科学委员会主席
15:00-15:30
基于物理第一性的RNA纳米核酸药物研发平台
陈婉婷，硬核酸生物联合创始人、COO
15:30-15:50
茶歇及展区互动参观
15:50-16:20
肿瘤mRNA疫苗研发的技术瓶颈和挑战
杨海涛，瑞羿奥纳创始人
16:20-16:50
siRNA+中和抗体治疗乙肝病毒感染
马彦琴，星曜坤泽执行总裁
16:50-17:20
专注核心技术，开发具有挑战性小核酸药物研发管线
段茂圣，纳肽得生物总经理
6月29日-30日
专题三：下一代细胞疗法
2楼 大宴会厅 C
6月29日
专题策划单位：银星集团
14:00-14:30
巨噬细胞功能调控及药物研发陈一军，南京元迈细胞生物科技有限公司联合创始人、CEO
CAR-NK工艺解决方案的应用与实践
14:50-15:20
治疗实体瘤的TIL新型细胞疗法
15:40-16:00
国际先进CDMO中的D与M，如何帮助国内CGT企业加速创新与国际化
张朕，Lonza龙沙CGT高级战略经理
16:00-16:20
全光谱流式，加速细胞治疗前沿发现
王硕，Cytek Biosciences中国科研市场产品经理
16:20-16:40
动物模型在细胞免疫治疗非临床研究中的应用
苗振川，维通达研发总监
16:40-17:10
阿思科力CAR-NK细胞药物研发进展
李华顺，阿思科力（苏州）生物科技有限公司董事长&CEO
17:10-17:40
通用现货型Super-NK细胞治疗产品开发
徐天宏，贝斯昂科创始人兼CEO
18:00-20:00
华医榜 2023中国生物医药产业价值榜颁奖晚宴（邀请制）
6月30日
专题主持嘉宾：刘大庆，广东瑞顺生物技术有限公司常务副总
09:00-09:30
通用型CAR-T技术的开发进展与思考
谭炳合，上海邦耀生物科技有限公司合伙人、生产和CMC副总裁
09:30-09:50
符合法规要求的免疫细胞治疗产业化平台探索与实践
李登科，东富龙生命科学事业部方案经理、东富龙资深技术官
09:50-10:20
题目待定
黄纲雄，拓新天成总经理&副董事长
10:20-10:50
题目待定
窦昌林，山东博安生物技术股份有限公司研发总裁、首席运营官、执行董事
10:50-11:20
增强型CAR-T的研发 – 完全缓解淋巴瘤脑转移
杨乃波，乘典生物创始人、CEO
11:20-11:40
细胞治疗体外药效研究与案例分析
张放，药明康德WuXi Biology-辉源生物生物总监
11:40-12:00
类器官在CAR-T肿瘤治疗的临床研究及应用
陈德基，创芯国际生物科技（广州）有限公司首席临床专家、技术委员会副主席
12:00-12:30
现货通用型DNT细胞新药研发
刘大庆，广东瑞顺生物技术有限公司常务副总
12:30-14:00
交流午餐
专题主持嘉宾：孟会敏，博生吉医药科技（苏州）有限公司高级医学总监
14:00-14:30
新型CAR-T细胞疗法治疗实体瘤
王恩秀，南京卡提医学科技有限公司董事长
14:30-14:50
靶向实体肿瘤的CAR-T药物开发
谢海涛，广东先康达生物科技有限公司董事长
14:50-15:40
圆桌讨论：细胞与基因治疗创新发展—中国细胞治疗产业发展现状与挑战
主持嘉宾：王玮，香港奥星集团副总裁
讨论嘉宾：
蒋正刚，易慕峰生物总经理、战略中心负责人
韦庆焜，广州高腾生物科技有限公司总经理
刘洪军，处方基因董事长、首席科学官
李剑峰，上海泰澧生物技术公司CEO
周国庆，荣瑞医药CEO
孙启鸿，博腾生物细胞治疗市场开发副总裁
15:40-16:00
茶歇及展区互动参观
16:00-16:30
新一代异体通用型细胞治疗产品UCAR-γδT
孟会敏，博生吉医药科技（苏州）有限公司高级医学总监
16:30-17:00
AI赋能代谢增强型免疫疗法治愈实体肿瘤
李友佳，深圳莱芒生物科技有限公司研发总监
17:00-17:30
TIL疗法在实体瘤中的研发进展
彭玲，广东天科雅生物医药科技有限公司医学总监
6月29日-30日
专题四：抗体药物研发与工艺
2楼 大宴会厅 D
6月29日
专题主持嘉宾：于庆贞，高特佳投资业务合伙人
14:00-14:30
HCB101：生物工程优化兼具抗癌疗效及安全性的SIRPa融合蛋白卓宗显，汉康生物科技总裁兼首席科学官
大分子药物如何从立项开始规划符合全球法规监管的CMC策略
14:50-15:20
靶向IL-17A/F抗体药物的临床开发
15:40-16:00
构筑大分子CMC技术平台赋能创新药物开发
叶培，赋成生物EVP&CTO
16:00-16:30
双互补位抗Her2抗体ADC的临床前研究
朱晓东，轩竹康明总经理
16:30-16:50
创新园区模式 赋能生物医药产业生态
段会敏，星北·自贸壹号产业平台发展部总监&招商总监
16:50-17:20
这个杀手不太冷：T细胞共刺激靶点4-1BB激动剂抗体研发
刘鲁燕，礼进生物管线及商务总监
18:00-20:00
华医榜 2023中国生物医药产业价值榜颁奖晚宴（邀请制）
6月30日
专题主持嘉宾：王玥月，天超资本管理合伙人
09:00-09:30
靶向CD228的ADC及靶向CD25的免疫治疗单抗药物开发
宋德勇，山东博安生物技术股份有限公司高级总监
09:30-10:00
创新双抗在肿瘤免疫治疗中的应用
靳照宇，明济生物创始人、董事长兼首席执行官
10:00-10:30
抗体药物成药性评价的定量药理研究
10:30-10:50
茶歇及展区互动参观
10:50-11:20
题目待定
王贵涛，同宜医药副总经理，总经理助理，研究院副院长
11:20-11:50
CD47靶向药物开发现状
田文志，宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司创始人、董事长兼总经理
11:50-14:00
交流午餐
14:00-14:30
互补性双特异ADC药物的概念与应用
李月华，徕特康生物创始人&CEO
14:30-14:50
管理免疫原性风险和优化蛋白质设计的综合策略
Edmund Neo, Immunology Sales Manager, ProImmune
14:50-15:20
T细胞衔接抗体的研发思路和评价
周桢昊，恩沐生物科技创始人、CEO
15:20-15:40
茶歇及展区互动参观
15:40-16:10
生物大分子药物的质量控制与分析技术
李文奇，清华大学高级工程师
16:10-16:40
专注于新一代小型化XDC产品的开发
唐恕一，星联肽执行总裁
16:40-17:10
新型重组蛋白纯化工艺
钱永常，纽龙生物创始人
6月29日
专题五：免疫药物开发
1楼 多功能厅 K1-3
14:00-14:30
靶向toll样受体的新型自免疾病药物尹航，北京拓领博泰生物科技有限公司创始人
自身免疫及炎症体内病模型构建与研发
14:50-15:20
AhR靶点和全球首创新药
陈庚辉，泽德曼医药CEO
15:40-16:10
围绕免疫调节和炎症靶点，专注研发新一代创新外用药
杜云龙，普祺医药CEO
16:10-16:40
全球首创STAT3小分子抑制剂的研发及临床转化研究
周文波，上海宇耀生物科技有限公司CEO
16:40-17:10
聚焦转录因子和转录调控的新药研发
丁元华，元启（苏州）生物制药有限公司创始人 & CEO
17:10-17:40
题目待定
段晓华，安立玺荣生物医药CEO
18:00-20:00
华医榜 2023中国生物医药产业价值榜颁奖晚宴（邀请制）
6月30日
专题六：基因治疗与载体开发
1楼 多功能厅 K1-3
专题策划单位：BioBAY
09:00-09:30
体内基因疗法的应用与挑战
Gerry Cox，北海康成制药有限公司首席战略官、首席医学官
09:30-10:00
基于ICHQ5A（R2）的基因治疗产品的病毒安全评价
刘双生，宜明细胞质量副总裁兼高级顾问
10:00-10:30
开发全球Best-in-class 的体内基因编辑产品
王永忠，锐正基因创始人、董事长兼CEO
10:30-10:50
茶歇及展区互动参观
10:50-11:20
Crispr-Cas9-AAV的精准基因编辑在儿童罕见病的应用
陈强，科金生物CTO
11:20-11:40
以始为终，AAV基因治疗商业化生产技术路径选择
何晓斌，劲帆生物CEO
11:40-12:10
TurboMice™ Gene Editing & Tetraploid Complementation
吴光明，广州实验室研究员
12:10-12:30
Non-viral Vector Based Gene Delivery System for the Next Generation Gene and Cell Therapy
金夷，精缮科技首席执行官
12:30-14:00
交流午餐
14:00-14:30
促血管生成基因治疗药物的临床研发最新进展
韩成权，诺思兰德董事、副总裁
14:30-15:00
眼科基因治疗的进展与挑战
汪枫桦，朗信生物创始人，上海市眼视觉与光医学工程技术研究中心主任
15:00-15:30
表观遗传基因调控在慢病治疗中应用
张宝弘，上海益杰立科生物科技有限公司CEO、联合创始人
15:50-16:20
自主产权基因编辑/表观遗传编辑工具包的开发与应用
胡洋，微光基因CEO
16:20-16:50
光遗传学基因治疗晚期视网膜色素变性
孙思睫，星明优健执行总裁
16:50-17:20
遗传性耳聋基因治疗
张善中，星奥拓维执行总裁
6月29日
专题七：CNS药物开发
1楼 多功能厅 K4-6
专题主持嘉宾：包杨欢，普百思生物创始人、CEO
14:00-14:30
中枢神经系统疾病的新药研发童岗，神领锐医药联合创始人/首席医学官
药物重新定位：中枢神经赛道的另一种可能
14:50-15:20
中枢神经系统药物研发的突破口: 精准医疗
罗文，杭州索元生物医药股份有限公司总经理
15:40-16:10
干细胞产品治疗神经系统疾病的临床开发考虑
Emily Tan, Chief Operating Officer, Unixell Therapeutics
16:10-16:40
生物标记物与CNS药物概念验证
刘平，福贝生物科技（苏州）有限公司首席医学官
16:40-17:10
阿尔茨海默症新药的困境与研发进展
张靖，上海一诺一康生物医药科技有限公司CEO
17:10-17:40
靶向衰老在治疗神经退行性疾病中的应用机会
季银，瑞初医药创始人
18:00-20:00
华医榜 2023中国生物医药产业价值榜颁奖晚宴（邀请制）
6月30日
专题八：眼科疾病药物开发
1楼 多功能厅 K4-6
专题策划单位：广东医谷
09:00-09:30
中国眼科创新药产业的机遇与挑战
李治平，箕星药业首席医学官，眼科
09:30-10:00
眼科抗体药物差异化开发策略和项目分享
黄慧瑜，科兴生物制药股份有限公司医药研究院工艺研究中心总经理
10:00-10:30
创新眼科产品的引进、出海与未来
柳烈奎，兆科眼科总裁兼首席科学官
10:30-10:50
茶歇及展区互动参观
10:50-11:20
新一代双靶点机制降眼压药物开发
夏尔宁，维眸生物首席技术官
11:20-11:50
眼科复杂制剂开发的关键要素
叶翔，诺峰药业（成都）有限公司法规总监兼首席技术总监
11:50-12:20
核酸四面体在眼底病的应用
彭红卫，景泽生物董事长、CEO
12:20-14:00
交流午餐
6月30日
专题九：罕见病药物开发
1楼 多功能厅 K4-6
专题策划单位：瑞鸥公益基金会
14:00-14:30
瑞鸥基金会——推动中国罕见病科研及医学转化的创新引擎黄如方，瑞鸥公益基金会联合创始人、秘书长/蔻德罕见病中心创始人、主任
罕见病2.0时代：以需求和创新驱动企业成长
14:50-15:20
用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童糖尿病患者的严重低血糖症一类药项目介绍；非激素新型多靶点抗炎雾化吸入用于COPD和支气管痉挛的一类新药介绍
李虎山，上海康佰特医药科技发展有限公司、济南景笙医药科技有限公司总经理
15:40-16:10
以临床需求为导向的罕见病药物国际化创新
李丹，北海康成业务拓展副总裁
16:10-16:40
我国罕见病药物政策研究
茅宁莹，中国药科大学国际医药商学院副院长
16:40-17:10
罕见病基因治疗药物的开发现状和挑战
林卿，凌意生物创始人、CEO
17:10-17:40
基于新型GPCR开发治疗多发性硬化症新药
范国煌，艾美斐生物创始人、董事长、首席执行官
6月29日
专题十：多中心临床开发
1楼 多功能厅 K7-8
专题主持嘉宾：乔峤，蝌蚪生物创始人
14:00-14:30
抗肿瘤新药I期多中心临床开发策略与实施张晓静，德琪医药CMO
中美澳联合开展早期临床研究策略
14:50-15:20
以患者需求为导向的新药临床研发
丁瑜莉，加科思药业股份有限公司临床开发高级副总裁
15:40-16:00
国际多中心临床供应管理策略与实践
Emma Wang，Catalent CSM临床供应管理经理
16:00-16:20
全球多中心临床试验设计
Zoe Harrison, Chief BD Officer, CMAX
16:20-16:40
题目待定
Ganessan Kichenadasse, Director/Medical Oncologist, MBBS, FRACP, Southern Oncology
16:40-17:00
澳洲临床如何加快全球多中心开发：趋势与案例解析
蓝舒洁，Linear临床研究中心商务拓展负责人
17:00-17:45
圆桌讨论：Development of MCT under the Principle of Seeking Common Ground While Reserving Differences
主持嘉宾：乔峤，蝌蚪生物创始人
讨论嘉宾：
邓永奇，凯复医药董事长兼首席执行官
丁瑜莉，加科思临床开发高级副总裁
刘海燕，泰格医药高级项目总监
蓝舒洁，Linear临床研究中心商务拓展负责人
沈妏珊，360biolabs高级商务拓展经理
杨映丹，金杜悉尼办公室公司并购团队合伙人
16:40-17:00
澳洲临床如何加快全球多中心开发：趋势与案例解析
蓝舒洁，Linear临床研究中心商务拓展负责人
18:00-20:00
华医榜 2023中国生物医药产业价值榜颁奖晚宴（邀请制）
6月30日
专题十一：医药BD与出海合作
1楼 多功能厅 K7-8
专题策划单位：药渡
专题主持嘉宾：王卫彬，弼兴管理合伙人
09:00-09:15
专题致辞-珠海金琴健康港—为生物医药产业赋能
林斯敏，珠海金琴大健康科技有限公司招商服务部副总经理
09:15-09:40
脚踏实地 行稳致远——中国新药的研发际遇与挑战
李靖，药渡经纬信息科技（北京）有限公司董事长
09:40-10:00
药企出海的数据安全挑战及应对之虚拟数据室（VDR）赋能BD交易
袁军，iDeals虚拟数据室大中华区总监
10:00-10:30
中国创新药海外转让的策略和成功要素
杜涛，埃格林医药董事长
10:30-10:50
海外专利申请及布局
徐婕超，弼兴合伙人
10:50-11:10
茶歇及展区互动参观
11:10-11:30
澳大利亚早期临床研发补贴RDTI介绍
Seven Yang，AUGRANTS公司创始人兼CEO
11:30-12:15
圆桌讨论：How China Biopharma Innovation Shapes Global Biopharma Transaction Landscape
讨论嘉宾：
范国煌，艾美斐生物创始人、董事长、首席执行官
陈兆荣，祐和生物医药公司首席执行官兼首席医学官, 百奥赛图副总裁
何骑，腾迈医药联合创始人兼首席执行官
李靖，药渡经纬信息科技（北京）有限公司董事长
12:15-14:00
交流午餐
14:00-14:30
中国生物医药BD机会与挑战赵琨，药渡数据信息科技(上海)有限公司总经理
医药领域技术许可交易要点解读
14:50-15:10
Outsourcing of Early Phase Clinical Trials: Comparing USA, EU and Australia Regulatory Frameworks & Australian Case Studies
Jeffery Wong, Director of Business Development, Nucleus Network
15:30-16:00
源头创新开发有临床价值的抗体药物
陈兆荣，祐和生物医药公司首席执行官兼首席医学官, 百奥赛图副总裁
16:00-16:30
台湾生技企业的全球化开发及BD策略
张翼中，中天（上海）生物科技有限公司总经理
16:30-16:50
Products, Services and Expertise / Midas Pharma GmbH
蒙晶晶，Midas Pharma GmbH BD经理
16:50-17:10
Neurological Disorder Treatments for Autism and ADHD
Joan Fallon, Founder & CEO, Curemark LLC
