请问002：工艺验证批能否上市销售？

参考答案：

工艺验证批不能上市销售。根据《药品生产监督管理办法》第五十二条：通过相应上市前的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次，在取得药品注册证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。也就是说，商业规模批可以上市销售，但工艺验证批是在GMP符合性检查前做的，不能上市销售。

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