设备功能核查与校准的区别，哪些设备需要功能核查，是不是设备校准检定就不需要功能核查了？
参考答案
首先功能核查是实验室自己做的，校准是外部校准机构（一般是外部机构，也有一部分实验室内部校准的）为我们做的。功能核查保留记录就可以了，校准会得到校准证书，还需要做校准证书的确认。
功能核查是期间核查的一个方面，公众号【实验室ISO17025】提醒，不是所有的设备都需要功能核查和期间核查，需要实验室去识别到底要不要做功能核查和期间核查。
根据设备使用的频率、对实验结果的影响性、设备本身的稳定情况综合多方面来判断是否需要核查。
经过检定校准的设备，也需要功能核查。
功能性核查往往是校准和检定覆盖不到的指标，比如液相色谱的泵头是否干净，设备的开关是否正常，这些都需要通过功能性核查来确认。
外部评审时，专家提出高压灭菌器的灭菌时间参数没有校准，可是，当地的省计量院计量高压灭菌器时依据的标准只需要对温度和压力进行校准，没有时间校准项目，这个需要对时间进行校准吗，这个不符合项该如何整改？
参考答案
重点要看设备的使用目的，高压灭菌器是用来灭菌的，时间上没有显著的影响，实际操作过程中只要记录开始灭菌的时间，结束灭菌的时间即可，对于灭菌效果来说，8小时和8个半小时没有太大区别，只要达到灭菌目的就可以了。
不是所有专家说的都对，也需要我们自己判断。
所以这个可以问下专家老师的建议，可以校准个秒表，用秒表计时。
参考答案
要判断试剂盒检测的标准方法中怎么写的，如果明确说明必须是培养箱，那就必须在培养箱，如果没有具体要求，我们只要能保证温度的要求（温度的准确度和稳定度），用什么设备自己定就可以了。
非标设备校准时，校准报告上无CNAS章，实验室体系年度监督审核是否可以通过？
首先没有非标设备这个说法。只有非标方法的说法。
公众号【实验室ISO17025】提醒，也可以选择采用能声明自己能溯源到IS单位的标准物质。再次，可以通过实验室间的比对，实现溯源（CNAS-RL01的规定）。
如果设备是自己研发或者改装的，没有校准规范或检定规程，可以通过比对的方式实现溯源
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