明日（10月29日），为期4天的第80届美国国际医疗器械博览会（夏季展）在广州会展中心揭幕。展馆以“前进的力量”为主题，力邀行业各细分领域近3千家家展商展出500尾款核心技术产品及数万款行业领先产品，同时将再次联合国外外智慧医疗领域领先企业，携人工智能、医疗机器人、大数据、VR/AR医疗健康应用、医疗物联网、3D复印、可穿戴设备等技术成果重装出席展馆现场，为行业带给一场精采绝伦的“中国智慧健康展“。

创新设“品牌与科技展区”

记者从承办方据悉，因为我国医疗器械行业起步相对较晚，中高档医疗器械市场主要被国际小型医疗器械生产厂家攻陷中国医疗器械博览会，而医疗器械不只是是高科技产业，同时只是维护国民健康的基础保障中国医疗器械博览会，所以实现医疗器械国产化，增加市民医疗负担，用实际行动推动健康美国建设成为行业当务之急。

承办方以”民族的力量“为系列主线，创新设置了“品牌与科技展区”，将智慧健康、IVD、康复、医用耗材、医用电子、医用光学等展区的近百家著名医疗器械企业集中展出，希望通过品牌与科技的联动，向世界展示医械企业的品牌力量，赋能更多民族品牌迅速确立闻名世界的高价值品牌。

加快医学成果转换

聚焦医疗器械注册人体制

据了解，我国医疗器械监管现行新政施行产品注册和生产许可“捆绑”的方式，医疗器械产品新上市应当由自己研制自己生产，委托生产只容许双方同时具有医疗器械注册证和生产许可证的企业才可以申请补办。推行注册人机制将为产品注册和生产许可“解绑”。

医疗器械注册人机制是医疗器械监管机制中的一项基础性机制，只是为行业发展松绑、激发创新魅力的行动。现在早已在北京、广东、天津等地相继试点，成为当前医疗器械行业最新的热点。

相关负责人介绍，医学创新仍然是国家倡导的发展要务和时代的要求，而医疗器械注册人体制的落实无疑是医学成果转换的加快器。

文/图：上海参考·广州晚报记者阮元元

上海参考·广州晚报编辑童丹