仪器仪表
ISO9001体系文件:计量器具-量规仪器管理程序-文件案例
2023-08-30 11:41  浏览:19

体系管理-阅读正文

1.0目的

为确保本公司使用的量规、仪器的准确性,满足产品测量、试验的准确性。

2.0范围

本公司用于产品品质测量、试验的量规、仪器,包括检验员操作设备、客户的设备、现场供应商的设备都需要有校准和维护记录。。

3.0权责

3.1 各使用单位:量规、仪器的申购和使用过程中的管理和保养。

3.2 品质部:量规、仪器的校验和管理。

4.0定义

5.0工作程序

5.1 量规、仪器的申购和登记。

5.1.1 各使用单位依实际需要提出量规、仪器申购、按《采购管理程序》进行。

5.1.2 新购量规、仪器的验收由品质部依校验验收进行。环规、仪器由供货商提供有效的校验证据或出厂检验合格证书,验收不合格则拒收。

5.1.3 品质部对验收合格的量规、仪器进行编号,量规、仪器本身有编号的以此编号为准,并登记于量规/仪器一览表上。

5.1.4 合格的量规、仪器交仓库入库,再发给申请部门使用。

5.2 量规、仪器的校验。

5.2.1 量规、仪器的校验周期:

        品质部根据本司量规、仪器的使用效率制定其周期,校验周期为:

        A:游标卡尺一年一次。

      B:2.5次元影像测量仪 一年一次。

      C:膜厚测试仪一年一次。

      D:气密性检测仪一年一次。

5.2.2 校验类型:外校

 5.2.2.1 外部校验:游标卡尺、2.5次元影像测量仪、膜厚测试仪、盐雾测试机、气密性

                   检测仪。

 5.2.2.2 免校:冶具在使用前由品管进行确认。

5.2.3 内校:品质部依据量规、仪器的校验周期,每月发出校验通知给相关部门,各使用部门将量规集中统一在规定的日期内送交品质部校验。    

5.2.4 校验标准必须追溯至国家认可的标准、校验员必须经培训,获取校验资格证才能执行本司的量规校验。

5.2.5 外校必须由国家认可的计量检测机构进行校验。

5.2.6 校验结果的标识和记录。

5.2.6.1 内校合格的量规贴合格标示。

外校仪器标准合格后,贴外校单位提供的校验标签。

  5.2.6.2 内校不合格贴“校验不合格”标签,并将其返修、重校或报废处理。

5.2.6.3 对于检验(数据)记录偏离规范以下,品质部应对产品预期使用风险评估。如产品已发运给客户,由品质部通知市场部告知客户。

5.2.6.5 校验结果记录于《量规仪器校验报告》上。

5.3 对于量规、仪器在有效时间内发现损坏或不准确时,必须对该时期内所测量的产品做全面的复查和记录,以确保其数据的正确性。

 5.4 量规、仪器在使用中视实际使用情况来调整校验周期。

5.5 使用部门必须做好量规、仪器的保养和存放,品质部专用量规、仪器由专人负责保管。

  5.5.1 对于员工所操作的量规、仪器、客户拥有的设备或者现场供应商拥有的设备进行管控。

5.5.2 制程产品和过程控制的软件版本进行验证管控。

5.5.3 对于在制造过程中,可能无法通过过程能力证实产品的符合性。对于这些过程。可采用替代方法,如:批次对规范的符合性。

5.6 量具如有丢失、损坏应向品质部报告,凡损坏的量规、仪器应立即停用,维修后再校验,校正后方可继续使用。

5.7 对量测系统变异性分析,请参考《MSA管理程序》

6.0相关记录

6.1《量规仪器一览表》  

6.2《量规仪器校验报告》

7.0相关文件

7.1《量规仪器管理程序》

7.2《MSA管理程序》

8.0流程图

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