2023年8月25日，李强主持召开国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，国家药监局综合司公开征求《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）（修订稿征求意见稿）》意见，我们整体学习并落实政策。

新华社北京8月25日电 国务院总理李强8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》和《关于规划建设保障性住房的指导意见》。

会议强调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。要充分发挥我国中医药独特优势，加大保护力度，维护中医药发展安全。要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级。要加大医工交叉复合型人才培养力度，支持高校与企业联合培养一批医疗装备领域领军人才。

从以上内容中，首先明确了未来三年（2023-2025年）的行动计划，高端药品和关键技术是未来三年支持的重点，支持医药研发全链条，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。

创新药研发创新难度大、周期长、投入高，这是新药研发的三大痛点，科临达康®是专注于抗肿瘤等重大疾病创新药创新性策略和设计引领执行分析报告解释的创新型CRO，也是全球较早从临床研发策略和设计上解决新药研发痛点的创新型CRO。科临达康®通过在新药研发临床研发策略和设计上的一些关键技术，2022年12月30日获得了国家高新技术企业认定，从新药研发全链条中的关键环节临床研发的策略和设计上解决医药研发难度大、周期长、投入高的痛点，临床研发策略和设计需要坚持以患者为中心、临床价值为导向，需要坚持新药研发以终为始，在新药研发的立项上就需要制定临床研发策略，采用贝叶斯设计、适应性设计等复杂的创新性设计，科临达康®拥有五大创新型新药研发平台，包括（1）创新性策略和设计平台；（2）中美澳三报平台；（3）无缝适应性设计、桥接临床试验设计等创新性设计服务平台；（4）FDA申报SEND、SDTM和ADaM转换平台；（5）创新性策略和设计引领执行、分析、报告和解释的平台，即三大报告、一个PD、五个One的综合服务平台。

科临达康®积极支持和全面落实《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，今日（2023年8月26日）推出为中国本土创新药企业的1.1类创新药免费制定临床试验开发计划（CDP）的活动，有效期至2023年12月31日。可直接联系郭东升先生，电话：15001129703（微信同号）。科临达康®已经帮助多家创新药企业制定完成了多项临床试验开发计划、IND申报和NDA申报，包括中美双报、中美澳三报。临床试验开发计划、IND申报和NDA申报的制定由科临达康®创始人、首席策略官、首席设计官 郭东升先生带队完成，保证完成默示许可和NDA申报成功，同时获得速度快、研发成功率高和成本低的新药研发策略和设计，解决了创新药企业研发难度大、周期长、投入高的痛点。