美国食品和药物管理局正在召回更多可能被致命细菌污染的眼药水。
由于检测到细菌和真菌，伯尔尼博士的整个健康产品公司(Dr . Berne’s Whole Health Products)宣布自愿召回几款眼部产品。此次召回涉及所有批次的MSM 5%溶液滴眼液、MSM 15%溶液滴眼液、蓖麻油滴眼液和MSM 5%溶液雾剂。FDA的一项分析发现，其中一批5%的溶液未能通过无菌测试，同时检测到细菌和真菌样本。然而，Dr Berne's“出于谨慎考虑”召回了多款产品。这些产品被用作润滑眼药水，所有被召回的眼药水都可以通过Dr Berne的在线商店在全国范围内购买。FDA说，它们收到了两起“不良事件”报告，但没有具体说明是什么。今年早些时候，由于使用其他眼部产品导致至少1人死亡，68人失明，其他几家公司也发布了召回令。在整个2023年，来自不同公司的各种眼科产品已被多次召回。这些产品与眼部感染和视力问题有关Dr Berne's正在通过电子邮件通知全国的经销商和客户，并安排产品的退货和退款。美国食品和药物管理局表示，“使用受污染的眼药水可能会导致轻微到严重的视力威胁感染，并可能发展成危及生命的感染。”眼科产品在生产过程中，如果不遵守无菌程序，可能会被各种物质污染，污染物可能包括细菌甚至物体，如岩石或虫子。Dr Berne的产品并不是美国今年第一批被召回的眼科产品。今年3月，EzriCare生产的人工泪滴被发现被铜绿假单胞菌污染，这是一种通常在医院发现的致命细菌。今年2月，Delsam Pharma人工眼膏因可能受到“微生物污染”而被召回。今年被召回的其他眼药水包括酒石酸溴莫尼定滴眼液和纯安抚15%MSM滴眼液，因为可能有“非无菌性”。据报道，美国总共有68例失明病例和至少1例死亡病例是由于受污染的眼药水造成的。Dr Berne的产品并不是美国今年第一批被召回的眼科产品。今年早些时候，在出现数十起眼部感染和视力问题的报告后，另外四种产品被召回Dr. Berne的Whole Health Products是由Sam Berne博士创立的，他是新墨西哥州的一位私人执业医生。该公司的网站称，他已经执业超过25年，伯尔尼医生“通过营养方案、视力治疗和自我保健技术来治愈身心，从而改善视力和健康。”在网站的底部是免责声明:“这些声明未经美国食品和药物管理局评估。”“本产品不用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。”FDA本月早些时候发布了一份关于伯恩博士产品的声明，警告客户不要购买并立即停止使用MSM滴眼液5%溶液和LightEyez MSM滴眼液，并按照FDA的描述正确地丢弃这些产品。如果用户已经使用，且已出现眼部感染的体征或症状时就医。FDA补充说，这些产品含有甲基磺酰甲烷(MSM)作为活性成分，未经批准，在美国非法销售。甲基磺酰基甲烷是一种自然存在于人体中的化学物质。它是一种有效的抗炎药，有时用于治疗骨关节炎和类风湿性关节炎。这种化学物质的长期副作用尚未得到研究，常见的副作用包括恶心、腹泻和头痛。-end--
Ref参考文献：
https://www.dailymail.co.uk/health/article-12461307/MORE-brands-eyedrops-recalled-FDA-fears-contain-deadly-germs-customers-fall-ill-eye-infections.html
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