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随笔|2021-23年上海生物医药产业政策梳理
2023-11-19 10:45  浏览:13

     抬头看路,很难也很简单。我不觉得只要一抬头,就能看见一条笔直又平坦的通天大道。当然可能会有人看不到,或者说可能不同的人看到的路也不同。还有可能本没有路,需要人披荆斩棘又穿云破雾地去开路。

     比如,我认为基因治疗是最有可能带来科技革命、推翻“创新药反摩尔定律”的领域。是有一些经济学家发表过论述,也有诺华等MNC持续重金押注,但我最终确信是因为看到了《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》

     我才不会不自量力地要凭借一己之力去探路我就打算用最简单的办法对付最复杂的问题——看看国内外各级政府推出的促进生物医药产业发展的政策和举措。这些顶层设计者们、企业家们和经济学家们,可能不是全世界最高明的,但肯定比我个人高明,我个人非常乐意遵循他们异口同声的指引。

     上海不能代表所有,但上海也是在落实更高层的战略部署。

    上海确实能代表很多,2022年上海生物医药产业规模已经达到8537亿元,生物医药产业已经是上海三大先导产业之一,上海正全力建设世界级生物医药产业集群任何规划,没有长期且充足的投入,都不会变成现实。浦东新区三十三年,张江高科三十一年,上海一直在非常稳定地贯彻所有促进生物医药产业发展的政策和举措。

     而且,上海总是要抢占创新高地的

    【吐槽:个人多年观察和亲历,上海抓关键词总是“首家“、”首款”、“填补空白“、”原始创新”、“全球或亚太区或全国总部”、“国际化“、”世界级”、“高端”、“高质量”、“前沿“、”领先或先进“......只要最好的,或者明显有潜力成为最好的。如果不是那么明显有潜力成为最好的,上海就不会特别关注或投入,所以会有人觉得上海比较保守,错失或外溢了一些机会。】

     所以,得知“2023年上海国际生物医药产业周”开幕活动上新发布了促进合成生物、基因治疗、医疗机器人三个前沿领域的行动方案,标题就是“瞄准前沿赛道 抢抓产业发展新机遇”,我就觉得看到路了。

    【吐槽:这就是一个张江er对这片热土的由衷热爱和信赖,不完全理智】

     既然要看,那就顺便把2021-2023年上海市促进生物医药产业发展的政策和举措全部梳理一下吧。信息量过大,仅划重点和关键词。

     相应地,国家的方针和目标总是毋庸置疑的。包括但不局限于:

  • 2021年3月《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》

  • 2021年12月《“十四五”医药工业发展规划》

  • 2021年12月《“十四五”生物经济发展规划》

  • 2022年4月《“十四五”国民健康规划

  • 2023年8月《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025年)》

  • 2023年8月《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》

     落实到上海市。包括但不局限于:

  • 2021年6月《上海市战略性新兴产业和先导产业发展“十四五”规划》

     “9+X”战略性新兴产业和先导产业发展体系:“9”个战略性新兴产业重点领域包括:集成电路、生物医药、人工智能等三大核心产业,以及新能源汽车、高端装备、航空航天、信息通信、新材料、新兴数字产业等六大重点产业。“X”是指前瞻布局一批面向未来的先导产业,重点布局光子芯片与器件、类脑智能、基因和细胞技术新型海洋经济、氢能和储能、第六代移动通信等先导产业。

     生物医药产业重点发展:1. 创新药物及高端制剂。围绕新靶标、新位点、新机制、新分子实体,重点发展抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品,靶向化学药及新型制剂,现代中药等。2.高端医疗器械。重点发展高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等。3.生物技术服务。推动临床前及临床合同研发、合同研发生产等服务,推动人工智能辅助药物开发、数字医疗解决方案等技术融合应用。

  • 2021年9月《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十四五”规划》

     “一个重大趋势”:全球技术变轨加速,前沿技术交叉融合与快速迭代正重塑工业体系并催生“引爆点”。

     “两大主要风险”:大国博弈和全球疫情。科技创新成为重塑国际格局的关键力量,掌握关键核心技术、新兴技术、底层技术成为大国博弈的关键砝码。
     “三大创新需求”:长三角区域一体化、城市能级提升和人民对美好生活的追求。加快建设长三角科技创新共同体。全面推进城市数字化转型,促进创新型经济发展,加快推动产业新旧动能接续转换。
     “3+8+X”体系:加快集成电路、生物医药、人工智能三大重点领域核心技术攻关,支撑引领新材料、新型信息基础设施、基础软件、智能网联汽车与新能源汽车、智能制造与机器人、航空航天、能源装备、海洋科技与工程装备等八大重点产业发展,布局脑机接口、类脑光子芯片等X项战略前沿技术,为未来产业培育和扩增提供支撑
     生物医药领域关键核心技术攻关:1、细胞治疗及基因治疗。2、重大诊疗器械及核心零部件
  • 2022年1月《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》

     内外部转型的机遇和挑战:一是国际技术贸易合作更具挑战。二是数字化转型推动产业融合升级。三是创新突破开辟产业新赛道。细胞治疗、基因治疗、 下一代基因测序等生物医药技术的创新突破,对细分领域发展带来了快速扩张机会,脑科学、干细胞和再生医学、合成生物学等前沿领域孕育着颠覆性创新价值。四是需求侧改革促进供给侧变革。

     瞄准生物医药产业“高端化、智能化、国际化”发展方向,聚焦“企业、平台、临 床、基地、基金、生态”六大支撑,坚持“产业、空间、创新、 服务、人才、政策”六链协同,推进产业数字化转型,实现“研发、临床、制造、应用”产业链整体布局,深入实施“张江研发+上海制造”行动,加快打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群。

     “1+5+X”生物医药特色产业集聚区:张江生物医药创新引领核心区、临港新片区精准医疗先行示范区、东方美谷生命健康融合发展区、金海岸现代制药绿色承载区、北上海生物医药高端制造集聚区和南虹桥智慧医疗创新试验区。支持各区发展生物医药产业,适时分条件扩充产业集聚区范围。

     创新策源能力提升行动:1、强化前沿基础研究;2、加强产业关键核心技术攻关;3、健全产业创新服务体系;产业集群壮大行动 :4、提升产业链现代化水平;5、推动多梯次企业发展;6、持续提升生产制造能级;创新成果转化行动:7、推动创新成果畅通转化;8、优化区区联动合作机制 ;产医深度融合行动:9、提升临床研究和转化能力 ;10、支持创新产品应用推广 ;11、完善多层次医疗保障体系;产业生态培育行动:12、打造专业人才聚集高地;13、优化产业准入服务;14、推动高效审评审批服务;15、加强知识产权保护和运用;16、创新金融服务模式;17、加强长三角区域协同发展。

  • 2022年10月《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》

     瞄准合成生物学、基因编辑、干细胞与再生医学、细胞治疗与基因治疗、人工智能辅助药物设计等重点领域,布局若干市级科技重大专项和战略性新兴产业重大项目   

  • 2023年9月《上海市加快合成生物创新策源 打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》

     为充分发挥本市合成生物领域顶尖人才集聚、科研底蕴深厚、产业基础扎实、供应链配套齐全等发展优势,加快推进上海合成生物技术创新与产业化应用,全力打造高端生物制造产业集群。

    【吐槽:美国有《美国生物技术和生物制造计划》和《美国生物技术和生物制造的明确目标》,我国有《“十四五”生物经济发展规划》,谁还没有保持竞争力的决心呢?

      PS,拜登政府实现生物经济的长期目标,包括在20年内用生物基替代品取代塑料和商业聚合物,取代90%以上的塑料;通过生物制造方式满足至少30%的化学品需求;通过合成生物学、生物制造、工程化生物方式扩大细胞疗法规模,并将制造成本降低10倍;在7年内减少农业甲烷排放30%;在5年内,对100万种微生物进行基因组测序,并了解至少80%新发现基因的功能。】

  • 2023年10月《上海市促进医疗机器人产业发展行动方案(2023-2025年)》

      计划形成产医融合、数智驱动和开放领先的创新体系,3年内落实大概100亿的产业规模,打造一批国内领先乃至国际先进的创新医疗机器人产品。

  • 2023年9月《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案(2023-2025年)》

     提升创新策源能力:1. 开展基础研究前瞻布局;2. 开展关键核心技术攻关;3. 开展关键设备材料自主研制;提升临床研究转化能力:4. 加强临床研究能力建设;5. 推动医疗机构开展临床研究;6. 优化伦理审查和人类遗传资源审批服务;提升公共服务能力:7. 加强科技创新基地体系建设;8. 加强专业孵化器和创新平台建设;9. 加强产业发展服务能力建设;提升产业发展能级:10. 强化“1+1”产业空间布局;11. 优化企业发展生态;12. 推进企业国际化发展。
     (一)设立“上海市基因治疗科技创新重大专项”(二)加快产品审评与应用。(三)强化知识产权保护和应用。(四)强化财税政策支持(五)完善保险支持举措(六)加大金融支撑力度(七)加强创新人才引育(八)推动研发用物品及特殊物品通关便利化
  • 2022年10月《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》

     增强科技创新策源能力:1. 强化基础研究前瞻布局;2. 加强关键技术攻关;3. 加快核心装备与材料研发;提高临床研究和转化水平:4. 加强临床研究布局;5. 建立临床研究和转化平台;6. 深化产医融合发展;提升产业发展能级:7. 优化产业空间布局;8. 提升企业创新能级;9. 促进产业全链条发展;10. 加强行业服务能力建设;强化政策支持:11. 加强产品上市审批支持和服务;12. 推动研发用物品及特殊物品通关便利化;13. 优化伦理审查和人类遗传资源审批服务。

  • 2023年6月《上海市生物医药产业数字化转型实施方案(2023-2025年)》

     推进生物医药产业“数字强链” :1、深化人工智能技术赋能医药创新研发;2、加速生物医药产品(设备)高端化智能化进程;3、提升生物医药研发生产自动化智能化水平;4、推动生物医药供应链数字化升级;5、赋能生物医药外包服务创新发展;6、强化生物医药企业决策与管理水平;优化完善数字化服务体系:7、推动生物医药产业园区数字化转型;8、提升数字化转型服务商专业化供给能力;9、开展生物医药企业数字化评估评价;探索数字化监管服务新模式:10、构建生物医药监管数字化平台;11、推进监管数据服务产业高质量发展;12、深化数据应用支撑信用监管;13、培育生物医药产业数字化人才队伍;14、完善行业数字化转型标准规范体系;15、强化生物医药产业数字化安全保障。

       BTW,已发布《2023全球生物医药产业数字化转型生态图谱》。

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