- THE INVITATION -
CPHI NORTH AMERICA
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CPHI North America
美国费城国际医药原料及精细化工展览会(CPHI North America)是美国具有影响力的医药原料及精细化工展之一。该展览会是美国目前展出规模较大的精细化工类展览会,在国际化工界享有盛誉,尤其是定制化学品(Custom Chemical)业务更是该展览会的突出特色,上届展会总面积15000平方米,参展企业320家,参展人数达11400人。
湃肽作为参展方,诚挚邀请各位专家同行莅临1208展位交流,期待与您共话生物医药创新,共探合作新机遇!
时间:2023年4月25日-27日
地点:美国-费城宾夕法尼亚会议中心
展位:1208
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湃肽-多肽药物研发平台
浙江湃肽生物股份有限公司(以下简称“湃肽”),成立于2015年7月,位于浙江省绍兴市高新技术园区内,占地600余亩,目前共有员工400余人,其中研发人员100余人,建有符合GMP/FDA要求的生产车间,主营业务包括CRO、CDMO技术服务,多肽原料药及美容肽原料的研发、生产和销售。
湃肽坚守“创业初心”,秉承“匠心筑梦”,以“做中国老百姓用的起多肽”为产品开发理念,已经在全球申报注册多个产品。湃肽设有博士后工作站和院士专家工作站,拥有全球领先的固相合成技术,并取得专利授权40余项,被评为国家级高新技术企业及“专精特新”小巨人企业,是目前中国专业提供多肽规模化产品的领军企业。
小伙伴也可以通过背景板找到我们~
主营业务
* 多肽API及关联申报
* CRO&CMO&CMC
* 定制肽
* 美容肽
产品业务介绍
多肽CRO
• 原料药工艺开发
• 药学质量研究CMC
• 制剂一致性评价
多肽CMO
• 多肽新药的临床样品
• 仿制药API委托生产
多肽CDMO
• 从研发申报到生产全套服务,工艺和方法的开发+原料药的委托生产(合同研发生产)
公司优势
技术优势
• 具有高精尖多肽研发和生产团队,核心人员均有15年以上相关工作经验;
• 申报多个多肽药物,申请多项发明专利,多肽合成技术全球领先;
质量优势
• 质量体系成熟,有丰富的产品全生命周期管理经验;
• 支持中美双报,中欧双报;
• 国内首个美容多肽行标起草制定者;
成本优势
• 开发了特有的多肽工艺,可以提高产品收率,大幅度降低多肽产品成本;
• 原料药的起始物料中特殊氨基酸物料自己生产;
生产优势
• 二期规划占地约600亩建设多肽产业园区;
• 计划扩建产能至1200kg/年,产能充足,能保证供货;
申报优势
已在中国、美国和欧洲申报多个产品,并通过CDE现场核查,美国也有多个客户过来现场核查。目前在申报的仿制药多肽有10个,如亮丙瑞林、利拉鲁肽及司美格鲁肽等。承接的多肽新药CDMO共有20多个,有临床前研究、临床1期、临床2期及临床3期的样品质量研究及委托生产,支持中、美、欧、日、韩等多国申报。
推荐品种
CDMO服务亮点
1
我们拥有涵盖原料药、制剂、质量、注册等全流程的团队;
2
我们拥有多条符合美国FDA和中国GMP的原料药车间;
3
我们拥有独立的小试、中试、生产、质量、注册团队;
4
我们提供一站式多肽CDMO服务,您给我们一个创新多肽药物分子结构,我们回您一个商业化多肽药物产品,权益属于您!
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电话
陈华:13676886260
邮箱
chenhua@peptide-china.com
湃肽 专注生物活性多肽产业化
ZPC focus on the industrialization of bioactive polypeptide
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