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【CMDE】试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述

   日期:2023-12-30 15:11:53     来源:网络整理    作者:本站编辑    浏览:21    评论:0    









  体外诊断试剂说明书中【检验方法】应对检测过程、主要步骤及反应体系的关键参数进行明确。对于适用仪器为全自动的,也应明确适用仪器中与检测相关的运行模式、关键参数等设置,不建议仅以“具体操作步骤及参数设置见仪器说明书”等字样进行描述。
来源:器审中心
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