2024年第一个项目成功完成！
| 1. 项目背景 |
本项目客户是第三方检测龙头企业，是集药物设计、药物合成、药物制剂、药物分析、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、新药注册、医学检验、医疗器械检测、放射医学以及人体功效试验为一体的综合技术服务平台。
客户公司引入了酶标仪和紫外可见分光光度计两台仪器，要求2周完成CSV验证工作。上海优信知医药咨询根据客户公司质量要求和法规要求，为客户提供仪器系统CSV验证服务，2周内成功完成2台仪器系统CSV全部验证工作。
| 2. 验证概述 |
验证文件起草前，CSV顾问先去客户现场对2台仪器系统及仪器3Q文件执行差距分析工作，根据差距分析结果识别出需验证的URS项。
本项目的验证交付件共28份，文件起草、审核、修订、测试执行、证据整理、测试文件填写工作在客户公司老师和优信知CSV顾问的全力配合下顺利完成。
验证文件填写和证据整理符合客户的GDP文件记录要求。URS具备全过程可追溯性，追溯到初始风险评估结果、风险控制措施、验证测试阶段、残余风险评估结果和风险接受结果，以及仪器3Q文件。
| 3. 验证结论 |
本项目验证交付件获得了客户的高度认可。成功在客户要求的时间内完成全部验证工作。
项目合作/提问交流/进群请联系：史老师 18818239112（微信同号）
史老师个人已成功完成55+CSV&DI&IT项目，验证文件被官方审计0缺陷项/发现项，承诺项目完成1年内官方审计出问题免费整改至符合审计官要求。
介绍项目成功的老师或合作过的客户可找史老师领取第二版《药企CS/DI/IT合规建设规划书》。
