未来产业创新成果展示 | 注射用利培酮微球(4W)(帝奇医药)

      在中国式现代化与世界新机遇的大背景下，习近平总书记指出：积极培育新能源、新材料、先进制造、电子信息等战略性新兴产业，积极培育未来产业，加快形成新质生产力，增强发展新动能。

      广东将电子信息、生命健康、智能装备、绿色低碳、新材料等列为五大未来产业集群;结合区块链、未来网络通信、人形机器人、新型储能等21个创新突破点，加速打造新质生产力的发展。

      为了进一步体现新质生产力在大湾区的建设与发展，由广州市粤港澳大湾区经济文化促进会牵头，联动百家商协会、专业机构、链主企业，在五大万亿级未来产业作支撑的基础上举办第三届湾商大会，并组织开展（1）“未来产业创新成果征集与发布活动”；（2）“大湾区未来产业发展趋势报告（白皮书）”编写与发布；（3）举办未来产业五大高峰论坛；（4）湾商产业合作对接会等系列活动。积极推动创新成果融入未来产业链、融入大湾区、融入全球产业新生态。

      近期湾商大会组委会将对部分未来产业创新成果进行案例展示，敬请关注，欢迎申报。

      未来生命健康产业

      注射用利培酮微球（4W）（帝奇医药）

      精神分裂症作为常见的严重精神疾病，影响全球约2400万人，因患者依从性低而导致的复发率高、病情反复是此疾病治疗中的一大主要难点。患者依从性低容易导致病情加重并转化为难治性精神分裂症，长期住院且致残率高，给患者家庭和社会带来沉重的负担。为了提高精神分裂患者服药依从性，满足长期治疗管理的需求，帝奇自主研发注射用利培酮微球（4W），每4周给药一次，无辅助用药，让治疗变得“快速·长效，安全·有效，简单·轻松”。

      注射用利培酮微球（4W）是帝奇自主研发的2类创新微球制剂，主要用于治疗精神分裂症。该产品采用生物可降解高端辅料（PLGA）与药物经过特定工艺进行混合、包裹、冻干等步骤，形成微米级别的球状颗粒即微球。当微球制剂注入人体肌肉后，由于PLGA在生理环境下缓慢降解加上药物的扩散现象，实现药物的四周超长释放。

微球

PLGA

      与每日给药两次的口服制剂相比，该产品用药频率显著降低，有效改善患者漏服、忘服的低依从性情况。复发率更是从口服制剂的56%降至10%左右，降幅高达80%以上。

不同给药周期对精神分裂症复发率的影响

      与已上市产品相比，该产品在人体内的血药浓度平稳，血药浓度波动更加平缓，血药峰值和谷值减小，不仅降低了剂量依赖性副作用的发生风险，而且提升了患者的用药安全性和耐受性。

      目前注射用利培酮微球（4W）已获得中国CDE和美国FDA临床许可，为精神分裂症治疗带来了创新解决方案。

      项目主要亮点包括：

      1.快速·长效——药品注入人体后立即释放，释药周期长达4周

      2.安全·有效——血药浓度波动小导致副作用减少，更快达到稳态血药浓度满足临床需要

      3.简单·轻松——无需辅助用药，一年用药13次，减轻服药负担，便于用药管理

注射用利培酮微球（4W）

      利培酮多用于治疗急性和慢性精神分裂症，特别是对阳性及阴性症状及其伴发的情感症状（如焦虑、抑郁等）有较好的疗效；此外利培酮还可用于治疗双相情感障碍患者的躁狂发作，在强迫症，广泛性焦虑障碍，多动和抽动障碍中也有一定的应用。

      帝奇医药是一家专注于创新制剂和生物可降解辅料相关技术开发、产品开发和产业化的医药高新技术企业，所涉及的技术平台包括：长效制剂，控释制剂，靶向纳米制剂，以及生物可降解辅料。

      依托具有自主知识产权的技术平台，帝奇医药开发的全球首创每四周给药一次“注射用利培酮微球”长效制剂以及多个口服二类创新药，获得中美临床许可；完成系列符合cGMP的生物可降解辅料的中美注册备案，填补了国内空白，解决了长效制剂卡脖子的关键技术；凭借过硬的技术能力和发展潜力，帝奇医药当选为2023年“广州百家新锐企业”并获得“广州拟上市企业领头羊Top50”称号。

      帝奇医药将进一步加强技术平台的建设，不断拓展创新产品管线，加快创新产品的产业化步伐；在自主创新的同时，帝奇医药也欢迎多种形式的技术合作和产品合作，实现“开发制造百姓用得起的高质、高效、长效、高依从性的好药”的美好愿景。