作为医院的心脏，消毒供应质量安全关乎着感染率和死亡率，无论是医院还是第三方，质量管理均是全过程控制核心，而建立质量管理体系就是必要且系统的质量管理模式。
消毒供应中心质量管理体系文件
基于行业发展现状，知库借鉴国际近40年管理经验，通过超25篇原创连载呈现消毒供应质量管理体系，文件包括质量手册、程序文件、质量管理、生产运营、设备工程、环境/健康及安全、物流转运、资材管理及应急预案等，请各中心依据实际调整。
本体系文件仅供同仁参考，不作为任何标准引导，不负有任何管理责任。您可点击上方横线处跳转订阅，部分模块目录如下，以期为消毒供应同仁提供参考借鉴。Sterilsup.COP.07 生产过程控制程序Sterilsup.COP.08 设备设施管理程序Sterilsup.COP.09 安全及环境管理程序Sterilsup.COP.10 产品贮存、搬运和防护管理Sterilsup.COP.11 产品标识与追溯控制管理Sterilsup.COP.13 客户服务管理程序Sterilsup.COP.14 不合格品控制程序Sterilsup.QA.001.01 质量标准对照手册Sterilsup.QA.001.02 质量考核标准对照表Sterilsup.QA.001.03 管理评审报告Sterilsup.QA.002 记录追溯和文档管理制度Sterilsup.QA.003 效果监测和报告制度Sterilsup.QA.004.01 风险评估表Sterilsup.QA.005 不良事件管理制度Sterilsup.QA.005.01 不良事件报告Sterilsup.QA.006.01 产品召回记录表Sterilsup.QA.007 持续质量改进制度Sterilsup.QA.101.01 蛋白质残留测试记录表Sterilsup.QA.102 生产过程的质量控制Sterilsup.QA.102.01 巡回检查记录表Sterilsup.QA.102.02 生产区域质量考核表Sterilsup.QA.103 产品质量缺陷处理流程Sterilsup.QA.104 纠正与预防措施报告Sterilsup.QA.105 严重事故报告程序Sterilsup.OPS.001 去污区工作制度Sterilsup.OPS.002 产品过程管理制度Sterilsup.OPS.004 检查包装区工作制度Sterilsup.OPS.005 冷却放行区工作制度Sterilsup.OPS.006 外来器械管理制度Sterilsup.OPS.007 追溯系统管理制度Sterilsup.OPS.008 物品转运交接制度Sterilsup.OPS.112 穿刺及管腔器械清洗Sterilsup.OPS.113 导光摄像头及连接线清洗Sterilsup.OPS.115 止血带、湿化瓶清洗消毒Sterilsup.OPS.116 硬式内镜及钳清洗消毒Sterilsup.OPS.117 不可浸没于水中器械的清洗Sterilsup.OPS.118 职业暴露处理流程Sterilsup.OPS.118.01 职业暴露登记表Sterilsup.OPS.119 特殊感染器械处理Sterilsup.OPS.120 酸性氧化电位水操作流程Sterilsup.OPS.121 转运车/箱清洗Sterilsup.OPS.122 环境空气培养操作Sterilsup.OPS.123 生物阅读器操作Sterilsup.OPS.124 进出检查包装区及防护Sterilsup.OPS.125 从清洗机中卸载器械Sterilsup.OPS.126 绝缘检测仪操作Sterilsup.OPS.127 超净工作台操作Sterilsup.OPS.129 器械包的检查组装Sterilsup.OPS.130 器械包无纺布包装技术Sterilsup.OPS.131 器械包纸塑袋包装技术Sterilsup.OPS.132 塑封机操作流程Sterilsup.OPS.133 清洁敷料包的接收Sterilsup.OPS.134 敷料包检查包装区的处理Sterilsup.OPS.135 器械包待检处理Sterilsup.OPS.136 高温高压蒸汽灭菌器操作Sterilsup.OPS.137 环氧乙烷灭菌器操作Sterilsup.OPS.138 过氧化氢低温等离子体灭菌器操作Sterilsup.OPS.139 高温灭菌器的装载Sterilsup.OPS.140 环氧乙烷灭菌器的装载Sterilsup.OPS.141 过氧化氢等离子体灭菌器的装载Sterilsup.OPS.142 进出冷却放行区及防护Sterilsup.OPS.143 灭菌失败锅次处理Sterilsup.OPS.144 高温灭菌包卸载Sterilsup.OPS.145 环氧乙烷灭菌包卸载Sterilsup.OPS.146 低温等离子体灭菌包卸载Sterilsup.OPS.147 灭菌不合格品处理Sterilsup.OPS.148 无菌物品储存与发放Sterilsup.OPS.149 外来器械处理流程Sterilsup.EM.001 设备设施管理制度Sterilsup.EM.002 设备运行管理制度Sterilsup.EM.003 特种设备管理制度Sterilsup.EM.004 动火作业管理制度Sterilsup.EM.005 设备维护保养制度Sterilsup.EHS.003 消防安全管理制度Sterilsup.EHS.004 职业安全防护管理制度Sterilsup.EHS.005 生物安全管理制度Sterilsup.EHS.007 危化品管理制度Sterilsup.EHS.101 医疗废弃物管理Sterilsup.EHS.104 停气（汽）应急预案Sterilsup.EHS.106 发生火灾应急预案Sterilsup.EHS.107 锐器伤应急预案Sterilsup.EHS.108 意外烫伤应急预案Sterilsup.EHS.109 化学指示剂监测阳性应急预案Sterilsup.EHS.110 生物指示剂监测阳性应急预案Sterilsup.EHS.111 BD测试不合格应急预案Sterilsup.EHS.112 化学药剂泄露应急预案Sterilsup.EHS.113 清洗设备故障应急预案Sterilsup.EHS.114 高、低温灭菌设备故障应急预案Sterilsup.EHS.115 蒸汽泄漏应急预案Sterilsup.EHS.116 压力表失灵应急预案Sterilsup.EHS.117 减压阀失灵应急预案Sterilsup.EHS.118 安全阀失灵应急预案Sterilsup.EHS.119 灭菌设备意外爆炸应急预案Sterilsup.EHS.120 系统宕机应急预案Sterilsup.EHS.121 恶劣天气运输无菌物品应急预案Sterilsup.EHS.122 水处理、电路系统及蒸汽源故障应急预案Sterilsup.EHS.123 有毒气体泄露的应急流程Sterilsup.EHS.124 失窃的应急流程Sterilsup.EHS.125 突发公共事件的应急流程Sterilsup.EHS.126 防台风的应急流程Sterilsup.EHS.127 紧急情况下人员调配应急流程Sterilsup.EHS.128 危化品泄漏处理流程Sterilsup.EHS.130 CSSD安全教育
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