招标公告|第五师医院购置输血试剂招标公告

项目概况

购置输血试剂项目

按单价招标采购。

/包括运费、税、搬迁费、维修费、材料费等/

输血试剂单价招标按需采购，所需试剂见下表：

试剂参数

人ABO血型反定型用红细胞试剂盒参数

外观：红细胞应为鲜红色无凝块的红细胞悬液。静置分层后，上清液呈透明状态，无溶血。

特异性试验：A1细胞与抗A试剂发生凝集反应

A1细胞与抗B试剂不发生凝集反应

B细胞与抗A试剂不发生凝集反应

B细胞与抗B试剂发生凝集反应

O细胞与抗A试剂不发生凝集反应

O细胞与抗B试剂不发生凝集反应

抗原性鉴定：A1细胞与抗A试剂发生凝集，最高稀释度1:256

B细胞与抗B试剂发生凝集，最高稀释度1:128

O细胞与抗H试剂发生凝集，最高稀释度1:32

溶血率：A1细胞≤3.0%

B细胞≤3.0%

O细胞≤3.0%

稳定性试验：37℃放置42小时不出现溶血。

抗体筛选红细胞试剂盒参数

外观：红细胞应为鲜红色无凝块的红细胞悬液。静置分层后，上清液呈透明状态，无溶血。

特异性试验：抗体筛选红细胞须表达下列抗原：D，C，c，E，e，Jka，Jkb，M，N，S，s，Fya，Lea，Leb，P1。I号、II号、III号抗体筛选细胞所表达的抗原与随试剂提供的红细胞抗原格局表所标示的抗原一致。

溶血率：A1细胞≤5.0%

B细胞≤5.0%

O细胞≤5.0%

稳定性试验：37℃放置42小时不出现溶血

血型质控试剂参数

质控红细胞，由已知 ABO RhD 血型以及 Rh 单倍型的人血红细胞组成，红细胞浓度约为15%~20%；质控血浆，由葡萄糖、甘露醇等成分组成，含有 IgM 和／或 IgG 血型抗体。

该产品配合本公司生产的血型试剂使用，用于产品的质量控制，仅用于临床检验，不用于血源筛查。

2~8℃保存，有效期60天

凝聚胺介质试剂

产品标准： YZB ／国0740-2005《凝聚胺介质试剂》

产品性能结构：及组成主要组成成份：低离子介质：葡萄糖、 EDTA (2Na)、 NaN 3；凝聚胺溶液：凝聚胺、氯化钠、NaN3;悬浮液：葡萄糖、柠檬酸三钠、NaN3 阴性对照：AB 型 Rh 阳性血清，不含红细胞血型抗体；阳性对照：牛血清白蛋白、鼠 IgG 抗 D 抗体（效价1:16)、NaN3。产品有效期：2~8℃避光保存，有效期二年。

产品适用范围：该产品用于快速检测红细胞免 抗体。用于交叉配血、血型鉴定、抗体筛检。

微柱凝胶ABO、RhD检测卡

通用名称:新生儿ABO、RhD血型检测卡(微柱凝胶)[包装规格]12卡/盒(货号:BX1007)

【预期用途]

本品用于确定新生儿ABO、RhD抗原及新生儿红细胞是否在体内被不完全抗体致敏，只用于临床检测，不用于血源筛查。

新生儿溶血病主要由于胎儿和母亲血型不相容时，胎儿红细胞进入母体循环，母体产生了相应的抗体，IgG类抗体通过胎盘作用于胎儿或新生儿红细胞使之产生不同程度的溶血，可造成新生儿生理缺陷甚至引起胎儿或新生儿死亡。新生儿溶血病以ABO系统最为常见，其次为Rh系统。

对于RhD阴性的标本，应按有关规定做进一步试验，必要时送血型参比实验室进行确认实验。[检验原理]

本品应用了微柱凝胶免疫技术，采用排阻层析原理，即在微柱凝胶介质中，红细胞抗原与相应抗体结合，形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，该复合物不能通过凝胶间隙而浮于胶表面或悬于胶中;如无相应抗体结合，则不能形成红细胞免疫复合物，在一定离心力下，分散的红细胞可以通过凝胶间隙沉于微柱腔底部。[主要组成成分]

本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左向右第1-4孔分别充以特异性胶抗A(24"和15B,或A,H,和A,B，鼠单克隆抗体，或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液)、抗B(13B和3C,或BA,和BC，鼠单克隆抗体，或上海血液生物医药与法国DIGAST公司混合液)、抗AB单克隆抗体(BS63和BS85，鼠单克隆IgM抗体)及抗D(BS226，鼠单克隆IgM抗体)，用以确定新生儿ABO、 RhD抗原;第5孔为无任何抗体的中性胶，作为阴性对照;第6孔中充以抗人球蛋白(多克隆抗体)。【储存条件及有效期]

2~25℃避光保存，有效期12个月。生产日期及失效日期见标签。[适用仪器]

长春博研科学仪器有限责任公司生产的离心机，型号:TD-3A型、TD-A型;瑞士Hamilton Bonaduz AG 生产的185015型全自动血型分析仪。[样本要求]

标本采集:采集被检新生儿静脉血或脐带血，加入含抗凝剂的试管中。

红细胞标本的制备:将采集的标本配制成0.5%~0.8%红细胞生理盐水悬液。