小分子创新药 CMC 部长
工作地点:
成都
职位亮点:
老牌药企,采集幸运儿。
职位描述:
负责公司创新小分子药物API研发的CMC尤其是制剂药(DP)开发方面研究, 管理 CMC 开发的整个流程;需要配合集团 GMP 车间创建创新小分子制剂开发部门。除负责创新小分子药物 DP 管理外还需负责原料药(DS)开发团 队的管理;
根据 CMC 的研究计划和时间节点,监控 CMC 研究的整体流程及执行情况;
按照 CMC 开发的相关国内外要求,配合注册部及临床部门组织撰写和审核 IND/NDA 相关申报材料;
与集团内部或外部 GMP 生产、药物供应和其它职能交叉部门密切合作,确保 CMC 项目的顺利 开展和 GMP 生产的合规;
对合作的第三方的合规性及时效性进行进行有效的监督;
新药开发临床前必须完成的其他任务并对公司创新小分子药物临床试验进 行必要的非临床研究支持工作。
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抗体工程与发现总监
工作地点:
北京市
职位亮点:
知名生物科技公司;带团队;待遇优厚。
职位描述:
抗体基因工程改造的设计与实施。
负责抗体基因工程改造平台的运行和维护。
负责建立噬菌体展示平台的构建与筛选。
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QA 总监
工作地点:
北京市
职位亮点:
创新药企;已建GMP厂房;已经有4轮融资。
职位描述:
研发质量体系和临床质量管理体系的搭建和完善。
CMO公司的选择、审计,评估,签订委托生产合同和质量协议,分析方法、工艺转移过程管理和生产过程监督。
负责临床样品的放行等。
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临床医学总监
工作地点:
北京市
职位亮点:
知名生物科技公司;细分领域专业度高;领域前沿;管理岗。
职位描述:
参与制订临床试验项目方案,及时发现并解决问题,确保临床试验项目进度。
代表公司与医学及注册监管机构、业内专家、主要研究者、技术合作方、合作单位等进行沟通等。
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细胞治疗-PD 总监/CTO
工作地点:
北京市
职位亮点:
创新企业新秀;高级管理岗位。
职位描述:
建立工艺开发团队,负责细胞治疗的工艺研究、开发、优化及技术转移。
搭建和完善 CMC 小试和中试工艺开发平台。
协调工艺开发与中试放大工艺转移及工艺验证,监管 CDMO 公司 CMC 项目进度与质量。
协助申报资料撰写。
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药理总监
工作地点:
北京市
职位亮点:
知名生物科技公司,专业度高,发展机会好,领域前沿,管理岗。
职位描述:
负责药理毒理团队的管理及一线实验指导带教,主要包括药效学实验和细胞功能学试验的开发和分子机制的执行和研究、药理平台的管理维护等。
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医学总监
工作地点:
北京市/上海市
职位亮点:
大型药企,福利待遇好,项目好,上升路线清晰。
职位描述:
设计临床试验方案,撰写临床试验相关报告,临床监察。
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工艺方法开发科学家
工作地点:
北京市/天津市
职位亮点:
Pre IPO 生物药厂;汇报给CSO;带团队。
职位描述:
开发和优化T细胞产品制造工艺;运用流式进行细胞和分子技术分析免疫细胞表型和功能;负责设计研究,执行实验,生成和收集数据等。
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