超长效胰岛素再迎重磅进展,或将打破糖尿病治疗格局
在2型糖尿病进展过程中,当非胰岛素降糖药物不足以控制血糖时,建议开始基础胰岛素治疗。然而,基础胰岛素一般每日注射一次,注射频率高,这会降低患者的治疗依从性。ONWARDS是关于每周一次icodec胰岛素的系列临床3a期研究(共6项研究,分别涉及既往未经胰岛素治疗、既往接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者以及1型糖尿病患者),评估了该药的疗效和安全性。每周一次icodec胰岛素通过大幅减少基础胰岛素注射频率,可以提高患者治疗接受度和依从性。2023年第83届美国糖尿病学会科学会议(ADA2023)期间公布了ONWARDS 1、3研究结果,这些研究均达到了主要终点。结果显示,与每日一次基础胰岛素(德谷胰岛素或甘精胰岛素)相比,每周一次icodec胰岛素的降糖疗效更优,同时将注射次数从每周7次减少至每周1次。ONWARDS 1、3研究分别同步发表于NEJM和JAMA。
国家医保局:开展信息直报点增补申请工作
信息直报点是国家医疗保障局多角度了解基层医保情况、社情民意的重要渠道,是医保政务信息工作的重要组成部分。本次拟增补8家信息直报点,重点增补专业科研机构(包括但不限于高校研究机构、相关科研院所等)、医疗机构(包括但不限于具有医保研究能力的公立医疗机构、私营医疗机构等)、大型药店(包括但不限于具有医保研究能力的连锁药店等)以及地市级医保部门。其他类型单位依据申请情况酌情增补。
高氨血症治疗新药「卡谷氨酸分散片」在中国获批
6月29日,国药监官网公示,Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药申报的5.1类新药卡谷氨酸分散片在中国获批。根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)优先审评公示,该药本次获批的适应症为由多种因素引起的成人及儿童患者高氨血症。公开资料显示,这是一款商品名为Carbaglu的罕见病治疗产品,最初在海外被批准用于N-乙酰谷氨酸合成酶缺乏症引起的高氨血症。
浩博医药反义寡核苷酸疗法获批临床
6月28日,浩博医药(AusperBio)宣布其研发的创新药物AHB-137已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验批准。AHB-137是一款具有潜力成为慢性乙型肝炎“功能性治愈”基石的裸露反义寡核苷酸(ASO)疗法。反义寡核苷酸是一种单链寡核苷酸分子,进入细胞后在核糖核酸酶H1(RNase H1)的作用下通过序列互补与靶标mRNA结合,引起mRNA的降解,从而抑制蛋白的表达;或通过空间位阻效应调控基因的转录,实现RNA前体的选择性剪接、调控蛋白的表达和功能,起到治疗疾病的作用。
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