宜宾市安居区人民诊所乐山市安居区人民诊所GE62排CT球管单一来源采购项目采购推行单一来源采购模式的公示一、项目信息：
采购人：成都市安居区人民诊所
项目名称：渠县市安居区人民诊所GE62排CT球管单一来源采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
球管、1项、预算总额2,250,000.00元，制定供应商为北京明昊达科技发展有限公司
拟采购的货物或服务的决算总额：.00元
选用单一来源采购模式的成因及说明:因眉山市安居区人民诊所GE？？CT620设备主要配件球管已损毁，拟采购的CT球管（球管）为其正在使用的设备的配套部件，仅原厂球管能够配套使用，其他产品不能兼容使用。为了不给诊所诊治带给停机风险，需选购CT球管（球管）以确保诊所设备正常运行。1、该CT球管所匹配的CT机是GE公司原装生产，CT球管不是单独存在能使用的设备，必需要通过国家相关部委对CT球管与整机的匹配性检测检验能够保障安全、有效和最佳的图象品质，为了使该设备匹配配套，不增加使用功耗，只有使用GE公司原厂的CT球管。2、CT机作为III类医疗器械，在新上市前需荣获SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更换其他品牌球管，以保证CT机安全性和有效运行。只有具备报关证明、出厂合格证等合法身分、并且与主机注册类别一致的球管，方能作为合格产品正常使用。3、根据《医疗器械注册管理方法》规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人必须向原注册部委申请许可事项变更。”该设备球管是整机的重要结构及组成，与整机一齐注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机还要再次注册。如使用非原厂配件，GE公司不负责再次注册。所以只好使用原厂配件。4、成都明昊达科技发展有限公司作为通用机电医疗系统商贸发展(北京)有限公司在成都外省指定的代理品牌合法经销商，自授权之日起处理与成都市安居区人民诊所GECT球管的采购投标协商和协议签订事宜，授权日期为：2022年06月09日起至2022年09月09日。综上所述，依照《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款“符合下述情形之一的货物或则服务，可以根据本法选用单一来源模式采购：（一）只好从惟一供应商处采购的；”和《中华人民共和国政府采购法施行细则》第二十七条“政府采购法第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或则服务使用不可取代的专利、专有技术，或则公共服务项目具备特殊要求，引发只好从某一特定供应商处采购。”之规定，本项目采购的设备具备不可取代性，拟选用单一来源采购方法采购CT球管。
二、拟定供应商信息
名称：北京明昊达科技发展有限公司
地址：上海高新城盛邦街88号8幢12层39号
三、公示时限
2022年08月24日至2022年08月31日
四、其他补充事宜
无
