会议简介
科技创新，标准先行。“碳达峰、碳中和”是国家重要战略，随着制药行业的不断发展和产业升级，如何将“双碳”目标作为使命融入到企业发展中，已成为药企亟待解决的问题。2023版《药品GMP指南》丛书的出版，不仅帮助我国制药行业更好地学习、理解、实施GMP，同时更新我国制药界技术知识和质量理念，提升我国药品监管能力和行业高质量发展，助力制药行业在“双碳”战略的实施并赋能产业升级。本次2023版《药品GMP指南》“厂房设施与设备”技术交流会（上海站）将以响应“双碳”为宗旨，围绕“质量保证体系”、“设备生命周期管理”、“制药用水系统”、“工艺气体系统”以及“信息化和计算机化系统”等话题进行沟通与交流，共同推动制药行业“标准先行”目标的实施和可持续发展。
聚焦
2023版《药品GMP指南》“厂房设施与设备”技术交流会（上海站）
2023年7月28日-29日
上海中航泊悦酒店
上海市闵行区申达三路181号
会议议程
《药品GMP指南》质量保证体系核心要素解析
张新 《药品GMP指南》编委，质量与GMP合规资深专家
茶歇
药品GMP国际认证方向
上海上药集团（拟邀请）
午餐
药品GMP符合性检查迎检攻略
谭宏宇 国内资深药品GMP专家，原NMPA骨干检查员
《药品GMP指南》设备生命周期管理
马燕飞 《药品GMP指南》编委
茶歇
15:50-16:50
注射用水的生产与质量管控
张志中 乐纯生物高级质量控制经理
先进制造：连续化生产型制药用水的全球法规动态与质量管理策略
张功臣 《药品GMP指南》编委，制药用水标准体系专家
会议答疑
全体专家
符合物联网通讯的RODI实验室水机
张硕 锐思捷实验室水机专家
《药品GMP指南》信息化和计算机化系统解读
何俊高 《药品GMP指南》编委，资深IT专家
午餐
《药品GMP指南》合规性解读（待定）
拟邀请、《药品GMP指南》编委
制药用水系统性能确认与测试
童玉玺 SGS生命科学首席科学家
茶歇
《药品GMP指南》纯蒸汽系统解读
王 澄 《药品GMP指南》编委，扬子江药业集团
《药品GMP指南》工艺气体系统解读
董元霖 《药品GMP指南》编委，扬子江药业集团
会议答疑
全体专家
特邀演讲嘉宾
童玉玺
SGS生命科学事业部技术经理
医疗器械行业协会包装专委会检测组组长
国家药监局高级研修学院特邀讲师
童玉玺先生拥有20余年的药品研发与检测经历，对药品、药包材、无源医疗器械等领域的检测标准和法规解读有丰富的经验。
演讲主题
制药用水系统性能确认与测试
>制药用水系统GMP法规要求
>制药用水系统的简介
>制药用水系统性能确认与控制
>制药用水的测试与注意事项
>答疑
强强联合 | SGS生命科学与博瑞策签署战略合作
法规解读 | 欧盟上市的医疗器械产品对CMR/EDCs物质的要求
业务介绍 | 包装系统密封性验证五连问
高风险物料中乙二醇、二甘醇和三甘醇杂质风险你了解吗？
