同样预期用途的产品SpaceOARTM,波科在2018年也是以6亿美金收购Augmenix。在波科的销售体系下SpaceOARTM在欧美大卖,治疗方法被写入NCCN Guidelines.
除波科外,又一家海外上市公司积极入局为放疗防护市场空间和未来临床应用潜力起到更好背书,目前全球范围内,此领域的领先产品涵盖:波士顿科学SpaceOARTM、泰利福Barrigel®、瑞凝生物Respacio®。而瑞凝生物作为该领域国内领先企业,首款产品前瞻性地布局放疗防护水凝胶,并且以扎实的底层创新,实现产品在性能、操作性上的差异化优势,同时覆盖多个适应症(宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等)。而波科SpaceOARTM和泰利福Barrigel®仅覆盖前列腺癌适应症。
瑞凝生物Respacio®
放疗防护隔离水凝胶优势明显
在肿瘤放疗领域,美国波科的SpaceOARTM水凝胶是全球第一个获得FDA批准的前列腺癌放疗隔离PEG水凝胶。SpaceOARTM已在欧美500家以上肿瘤治疗中心使用,造福超15万前列腺癌患者。产品的缺点在于储存状态为干粉,注射之前需要将干粉现配成溶液。
泰利福Barrigel®产品采用非动物源性稳定透明质酸技术,通过较先进的预交联技术使产品具有相对较好的力学支撑性和相对较长的体内停留时间,并通过凝胶粉碎成颗粒后灌装到3ml注射器中,赋予产品可注射性(不对凝胶进行粉碎的话无法注射),但产品黏度大,注射过程中所需推注力大;产品当前单支装量为3ml,在放疗防护隔离应用场景中总共需要使用3-4支,医生需要多次更换注射器。
我们可以看到, Barrigel®主打与波科SpaceOARTM的差异化在于更便捷的操作性。
针对操作便利性,瑞凝生物的Respacio®产品是通过自主创新的PEG水凝胶技术得以实现,用溶液替换掉了干粉,避免术前现配溶液的多个步骤;同时保留了水凝胶在力学性能、可控降解周期、粘度低 & 注射推力小等方面的优势,实现更优的解决方案和临床效果。
基于目前Barrigel披露的数据和信息,可以看到该产品一些有待改善的地方,包括:
1
Barrigel®产品体内降解时间长且可控性差,其FDA报告中显示,产品注射18个月后,98例患者中仅有6例患者体内的材料完全降解,并有文献研究表明,该材料在体内60个月后才能完全降解。
2
Barrigel®产品支撑性较差,仅适用于致密、体积小的空间的隔离。