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根据《特殊医学用途配方食品临床管理专家共识(2021)版》，特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)的定义为：特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医师或临床营养师指导下单独或与其他食品配合使用。其包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
1、特殊医学用途婴儿配方食品，是指针对患有特殊紊乱、疾病或医疗状况等特殊医学状况婴儿的营养需求而设计制成的粉状或液态配方食品。在医生或临床营养师的指导下，单独食用或与其他食物配合食用时，其能量和营养成分能够满足0月龄～12月龄特殊医学状况婴儿的生长发育需求。包括无乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方食品或者氨基酸配方食品、早产或者低出生体重婴儿配方食品、氨基酸代谢障碍配方食品和母乳营养补充剂等。
2、适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品，包括全营养配方食品、特定全营养配方食品、非全营养配方食品。
✔全营养配方食品，是指可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品。
✔特定全营养配方食品，是指可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或者医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。常见特定全营养配方食品有：糖尿病全营养配方食品，呼吸系统疾病全营养配方食品，肾病全营养配方食品，肿瘤全营养配方食品，肝病全营养配方食品，肌肉衰减综合征全营养配方食品，创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方食品，炎性肠病全营养配方食品，食物蛋白过敏全营养配方食品，难治性癫痫全营养配方食品，胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品，脂肪酸代谢异常全营养配方食品，肥胖、减脂手术全营养配方食品。
✔非全营养配方食品，是指可满足目标人群部分营养需求的特殊医学用途配方食品，不适用于作为单一营养来源。常见非全营养配方食品有：营养素组件（蛋白质组件、脂肪组件、碳水化合物组件），电解质配方，增稠组件，流质配方和氨基酸代谢障碍配方。
在2015年修订版《食品安全法》中，明确特医食品正式纳入法制管理，确定了其作为食品的法律地位。自2016年7月1日起，开始对特医食品实施上市前产品注册制度。随着特医食品相关配套的相关法律法规陆续发布、监管体系日趋完善，特医食品行业也有了长足进步。目前，特医食品使用的食品安全国家标准为GB29922—2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》和GB25596—2010《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》。普通消费者在购买特医食品时，需要注意区分，不可将特医食品与部分特殊膳食及其他特殊食品混淆。怎么区分特医食品?市场监管总局于2022年12月发布的《特殊医学用途配方食品标识指南》规定：一、特医食品在外包装明显位置标注“特殊医学用途”字样;二、是特医食品有注册号，注册号开头为“TY”;三、是自2022年底开始，新上市的特医食品必须标示特医食品专属标示——小蓝花。
特医食品：是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。
保健品：是声称具有特定保健功能的食品，但不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。中国保健食品行业一般将其分为两类：1）营养素补充剂；2）功能性保健食品。
特医食品作为一种营养补充制剂可为患者的疾病治疗、康复及机体功能维持起营养支持作用。该类产品强调提供营养支持，而非保健功能。
药品主要用于预防、诊断及治疗疾病。
保健品以调节人体机能为目的，强调产品具有保健功能，如辅助降血糖，补充维生素矿物质等。
特医食品富含营养素（如蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等），满足同疾病状态的特殊营养需求。配方设计符合GB25596/GB29922的相关规定，不得添加标准规定以外的其他生物活性物质。
药品富含有活性成分，允许在规定用量下有一定的毒副作用。
保健品含有功效成分或标志性成分，在规定的每日用量下不对人体产生任何毒副作用。普通食品原料、新食品原料、按照传统既是食品又是中药材的物质等均可用于保健食品。
特医食品的注册批号为“国食注字TY+4位顺序号”
药品的注册批号为“国药准字+4位字母+8位数字
国产保健食品注册号格式为“国食健注G+4位年代号+4位顺序号”。
营养支持的路径主要有两种，肠内和肠外两种途径，特医食品只能通过肠内（口服或管饲）路径提供营养支持，药品可通过肠内和肠外两种途径提供营养支持。
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