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【转载】展会回顾 | 百花医药出席第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛

日期：2022-12-16 07:56:28 来源：网络整理作者：本站编辑浏览：114 评论：0

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随着粤港澳大湾区发展规划和深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入等诸多国家战略向纵深推进，深圳正迎来生物医药发展的新契机。《深圳市培育发展生物医药产业集群行动计划》提出，到2025年，将深圳建设成为全球知名的创新药研发中心和国内领先、国际一流的生物医药产业集聚发展高地。

12月12日下午，由协会承办的第八届深圳国际生物医药产业高峰论坛——生物医药政策法规分论坛在坪山格兰云天酒店顺利召开。本次论坛将围绕最新的产业趋势、热门政策法规邀请产业资深人士进行讨论与分享，提供“新颖、独到、可行”的见解，引领生物医药产业创新发展的新思路。论坛由协会副会长、卫光生物董事长张战主持，协会荣誉会长朱迅、会长徐希平、市药物警戒院副院长肖霄、港大深圳医院党委书记徐小平、协会执行秘书长王艳梅线下参会，百花医药轮值CEO荆韬、开源证券投资总监刘婷线上出席此次论坛。

协会会长、奥萨医药集团董事长徐希平教授为本次论坛进行致辞。他指出当前国际国内宏观经济和创新环境发生深刻调整，医药创新监管回归临床价值需求导向，资本市场估值体系随之重构，国内医药创新机遇与挑战并存。在这种形势下，生物医药从业人员迫切需要深入交流沟通，来洞察矛盾、凝聚共识，共同探索医药创新的具体方向与实现路径，合力推动生物医药创新事业迈上新台阶。

协会一直致力于搭建产业交流平台，并取得丰硕成果，包括推动多个产业创新中心落地、持续优化职称评审夯实产业人才建设、通过深度的投融服务帮助一批创新项目渡过难关等等。针对深圳当前临床研究底子比较薄弱的情况，未来协会还将推动专业临床研究设计的团队引进，并在两三年内助力1-2家具备国际领先水平的CRO组织落地深圳，为深圳的生物医药创新生态链建设发挥更大的作用。

协会荣誉会长、药渡战略总师朱迅教授通过分析外部环境对生物医药行业未来的影响，分享了他关于中国医药公司应该如何突破现状进行转型升级的看法。他认为这一波创新红利已经过去，他预测分析，未来五年中国医药行业的主题将是“分化”，企业应该用投资思维从“人才、产品、数据、收入、利润”五个底层逻辑分析认识自己，认识药品行业的特殊性，了解外部环境的变化逻辑才能知晓如何“取势、明道、优术”，才能在合适的时间做合适的选择。

同时他通过丰富的案例、数据来印证了这些年医保、药监等部门的政策对行业带来的影响。他认为中国医药的新机遇将在生物类似药领域，并再次强调了未来医药行业的主旋律是中国消费、中国制造，医药产品要经过国内的消费市场的“历练”把质量提升上去，为将来的“出海”做准备，并期望以后将政策法规主题从“国内”延展到“国际”。

协会执行秘书长王艳梅博士进行了题为“把握生物产业新趋势,下好发展‘先手棋’”的演讲。她通过深圳药品、体外诊断相关企业的数据分析，以及与其他地区的产业政策进行横向对比，让大家看到深圳生物医药目前产业体量相对小，但产业政策力度其实不比其他地区弱，而产业发展速度的进一步的提升，还需要政策加强引导“存量”企业的壮大，通过“增量”企业来补强产业链。她还分享了近期深圳针对特殊生物制品进出口、真实世界研究等问题的调研情况，也呼吁不管是企业的管理成员，还是执行员工都应该多关注行业政策信息，多反馈自己的意见，才能让政策更贴近企业需求。

深圳市药物警戒和风险管理研究院副院长肖霄带来了“药物警戒助力生物医药产业发展”的主题分享。2021年，为落实药品管理法等有关建立药物警戒制度的要求，指导药品监督管理部门科学规范开展药物警戒检查工作，国家药监局组织制定了《药物警戒检查指导原则》。

药物警戒是药品上市后全生命周期管理中的工作之一，是极其重要的环节，深圳市药物警戒和风险管理研究院作为相关工作的重要承载单位，在药品安全性监测、药物警戒探索与实践、公众用药安全服务等方面作出了重要贡献。他介绍了全球以及中国的药物警戒发展历程、深圳的实践成效，并以实例介绍了药物警戒管理是如何及时捕捉信号、提升产品质量从而促进产业高质量发展的。同时他也表示，药物警戒的认识和能力有待进一步提升，需要监管部门、持有人、公众共同努力，从而实现社会共治。

作为“港澳药械通”政策的首批试点单位，政策实施一年多来，港大深圳医院进行了大量的探索，为深圳及大湾区真实世界研究工作积攒了许多宝贵的经验。

香港大学深圳医院党委书记徐小平教授受本次会议邀请深入介绍了“港澳药械通”的试点申报、相关药械遴选，不良反应监测管理等方面的实践经验，而最根本的原则是要遵循来源可溯、去向可追、风险可控、责任可究这几个核心要点。目前港大深圳医院通过“港澳药械通”申请的药械产品已经惠及超过1300人次，涉及肿瘤、罕见病、急性中毒等疑难重症，他同时也呼吁现场的企业家多关注相关的产品与技术，与医院共同进行产医研的转化，推动相关药械加快完成国产化。

最近几年，大量创新药企扎堆上市，新药研发开始进入“百花盛放、百花争艳”的新局面，这其中有政策改革带来的“活力”，有法规出台带来的“助力”，还有产业链不断完善带来的“定力”，临床研究就是产业链非常重要的一个环节。

百花医药轮值CEO荆韬分享了“临床研究转型和升级助力新药上市提速”的演讲。他认为临床研究转型升级主要体现为：临床数字化可以准确、便捷地进行成本管控；临床试验去中心化是临床研究全球化和药物研发个体化的必然；由研究者发起的临床研究是低成本的试误法；真实世界研究则是贴近现实，与世界接轨的辅助加速新药开发的重要手段。

创新企业的发展离不开资本的助力，去年成立的北交所，是中国多层次资本市场的核心角色之一，目标是服务更早、更小、更新的中小企业，这对生物医药的初创企业来说无疑是本轮资本寒冬下一股别样的暖风。

论坛最后，开源证券投资银行事业部投资总监刘婷通过展示北交所上市的生物医药企业的数据分析、财务指标，以及北交所的制度特色，让各方了解到北交所如何助力生物医药产业高质量发展的，并为论坛画上圆满的句号。

本次BT峰会是疫情防控优化后的首个生物医药行业大型活动，企业持续的坚守实属不易，但不管形势变化多大，相信我们深圳生物医药产业在行业企业自身的努力下，在协会的大力推动下，必定会更上一层楼。

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