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【博览时讯】丨“一口牙等于一辆车”的时代即将过去、天益医疗一项产品获得医疗器械注册证

   日期:2023-01-13 00:36:13     来源:网络整理    作者:本站编辑    浏览:89    评论:0    

要闻速递

行业动态

1、深圳:扩大救治类医疗器械和药品生产能力

2、“一口牙等于一辆车”的时代即将过去,种一颗牙整体费用有望减半

企业要闻

1、天益医疗一项产品获得医疗器械注册证

2、九强生物4款医疗器械获注册证书

投资融资

1、医疗器械公司SoniVie宣布完成6000万美元的C轮融资

2、淡马锡独家投资,昂泰微精完成千万级美金A+轮融资

3、芙索特完成数千万Pre-A轮融资

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行业动态

一、深圳:扩大救治类医疗器械和药品生产能力

深圳市工业和信息化局关于实施阶段性支持工业经济运行措施的通知,其中提到将承担ECMO、呼吸机、制氧机、经鼻高流量湿化治疗仪、抗新冠病毒药物、丙种球蛋白(IVIG)等生产任务的企业列入白名单予以重点支持。

要点

通知指出,要鼓励企业扩产增效,鼓励企业在确保安全生产前提下,采取员工弹性休假、错时休假等方式科学调度增加一季度产能安排。对一季度工业总产值达1亿元以上且增速达15%以上的工业企业,按照一季度产值增量的0.5%及与增加值率关联的折扣率,给予最高100万元奖励。

二、“一口牙等于一辆车”的时代即将过去,种一颗牙整体费用有望减半

1月11日,口腔种植体系统集中带量采购在四川开标,产生拟中选结果。拟中选产品平均中选价格降至900余元,与集采前中位采购价相比,平均降幅55%。

要点

本次集采汇聚全国近1.8万家医疗机构的需求量,达287万套种植体系统,约占国内年种植牙数量(400万颗)的72%,预计每年可节约患者费用40亿元左右。

企业要闻

一、天益医疗一项产品获得医疗器械注册证

天益医疗发布公告,公司产品:一次性使用连续性肾脏替代治疗用管路已获得国家药监局颁发的《医疗器械注册许可证》。

要点

该产品与急性透析和体外血液治疗机multiFiltrate系列设备配套使用,将患者血液引入体外循环回路中,经血液净化治疗后,再回输到患者体内。

二、九强生物4款医疗器械获注册证书

九强生物发布公告,鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—表面活性剂清除法)、α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化物酶清除法)等4款产品收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

要点

鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒用于体外定量测定人血清中鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)的含量。α2-巨球蛋白测定试剂盒为配套罗氏仪器封闭通道专用试剂盒,用于体外定量测定人血清或血浆中α2-巨球蛋白的含量。

投资融资

一、医疗器械公司SoniVie宣布完成6000万美元的C轮融资

近日,SoniVie宣布完成6000万美元的C轮融资。本次融资由Andera Partners领投,包括Supernova Invest和Omega Funds在内参与了本轮融资.本轮融资资金将用于实现临床和监管里程碑,并为TIVUS去肾交感神经术项目提供支持。

要点

SoniVie开发了一种基于超声的去神经技术,适用于多个治疗领域。TIVUS(治疗性血管内超声系统)采用高频非聚焦超声能量来消融肾动脉交感神经,从而降低血压。这种微创研究型手术可用于治疗高血压患者。与此次融资一起,该公司任命Raymond W. Cohen和Zeev Zehavi两位著名的医疗科技专家为董事会成员,担任独立董事。

二、淡马锡独家投资,昂泰微精完成千万级美金A+轮融资

昂泰微精医疗科技(上海)有限公司宣布,公司于近期完成了千万级美金A+轮融资。此轮融资由淡马锡独资。

要点

本轮融资将使昂泰微精超显微、高精度手术机器人平台发展更进一步,融资款项将主要用于公司海外注册、产品研发、团队扩张等。

三、芙索特完成数千万Pre-A轮融资

医疗科技公司芙索特完成数千万Pre-A轮融资,本次融资由山蓝资本领投,兴富资本跟投。

要点

本轮所筹资金将用于加速获批产品的推广与量产,拓展学术相关建设,并继续深化脊柱侧弯检筛查、监测、治疗与矫正研究,完成相关创新产品的研发。

 
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