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药品相容性研究与注射剂包装系统
密封性研究技术指南解读
课程时间:08月23日(周三) 19:30-21:00 直播平台:【药安会】学习平台
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主要内容:
药品相容性研究与注射剂包装系统密封性研究技术指南解读(郭老师)
1.相容性研究的思路与步骤
2.相容性研究方法的建立
3.化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南介绍
4.化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南介绍
药品包装密封完整性检测技术及应用(王盛)
1、包装密封完整性法规进展&方法介绍
2、真空衰减法原理&产品介绍
3、泰林其它密封包装完整性产品介绍
4、公司简介
主讲老师: 郭老师,某省药品检验研究院副主任药师、药品审评外聘专家、GMP检查员。参与《中国药典》2015年版热分析方法、熔点方法、粉末X射线衍射方法指导原则的撰写工作,参与《中国药典》2025年版激光粒度分析方法的协作研究工作。审核多个三类、四类、六类化学药、中药、生物药的质量标准及相关资料,对药品的质量控制有较深的理解及掌握。
王盛,浙江泰林分析仪器有限公司高级工程师。曾参与 《JBT 20200-2021 过滤器完整性测试仪》 《JBT 20201-2021 汽化过氧化氢浓度检测仪》 两项行业标准制定,授课经验丰富,作为精英人才在分析仪器项目领域深耕多年,有着广博的理论知识与丰富的实践经验,对药品包装密封完整性有着深厚的研究,为多家行业企业提供了行之有效的药品包装完整性解决方案。
赞助单位: 本课程由浙江泰林分析仪器有限公司大力支持
浙江泰林分析仪器有限公司(泰林分析)为浙江泰林生物技术股份有限公司全资子公司。(300813)泰林分析是一家集仪器研发、生产、销售、技术服务为一体的高新技术企业,围绕着生命大健康产业,在制药工程、细胞工程、医学医疗、生物环保等领域为用户提供分析检测仪器设备与技术服务方案。经过多年创新发展,已成为行业内涵盖所有TOC门类的企业之一,多个原理型号填补国内空白,主导制定行业标准2项,获取专利30多项,产品销往国内外三十多个国家和地区,市场保有量超4000台套,所有仪器核心部件,独立研发打破国外技术壁垒。 泰林分析正向“专业化、规模化、国际化”方向发展,以前瞻的战略眼光预见未来的发展趋势,提前规划布局,成为分析仪器领域的先行者和领航人。 课程预约: 扫描二维码进入直播间,开启“课程提醒”
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