8月28日，保健食品行业迎来新规，国家市场监管总局正式发布《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》（简称《实施细则》，附后），对以往保健食品功能声称评价管理模式进行了创新，正式放开保健食品新功能的申报管理，推动保健食品新功能的创新研发。
汤臣倍健蓄力八年研发，第一个吃螃蟹
8月29日，《实施细则》正式实施第二天，汤臣倍健首个递交了“有助于维持正常的血小板聚集功能，有益于血流健康”这一保健食品新功能的申报，成为行业内第一个递交新功能申报及产品注册申请的企业。之所以能够在第一时间、第一个递交创新申报，源于汤臣倍健早在2015年就已瞄准“维持正常的血小板聚集功能”这一新功能，使用被誉为“天然阿司匹林”水溶性番茄浓缩物Fruitflow®（轻络素），开展维持正常血小板聚集新功能的研发工作。整个研发持续近八年时间，投入数千万资金。据了解，EFSA（欧盟食品安全局）在2011年发布的《健康声明的科学要求指南》就指出，血小板聚集是评估心血管健康的因素之一，并将“减少血小板聚集，维持健康血流”列为有益于心血管健康的健康声称。
此次汤臣倍健申报的新络素片，以Fruitflow®（轻络素）针对中国人群血流健康影响的临床验证及相关机制研究，填补了国内该功能评价体系的空白，研究成果相继发表在《Journal of Functional Foods》《Frontiers in Nutrition》等国际权威杂志。
对此，汤臣倍健营养健康研究院副院长贺瑞坤博士表示：“新功能申报以科学实证为基础，需要系统地开展物质成分研究、活性机理研究、检测方法学研究、功能评价方法研究及体系验证、人体临床验证、安全性研究等大量基础研究，才能获得充足科学证据，并非一朝一夕能够完成，需要长期和大量的科研投入，是对企业创新能力的巨大挑战。”
保健食品的新功能突破一直是行业高度关注的议题，此次《实施细则》的出台应需而生，对行业而言，将为企业研发创新带来发展新机遇，加速行业整体创新的步伐；对消费者来说，新功能产品的诞生，将满足其日益增长的个性化、功能性健康产品需求，丰富新的健康产品体验。此次《实施细则》的发布，是从制度上改革我国以往保健食品功能声称评价管理模式的重要举措，以制度创新引领产业创新，保健食品行业或就此开启科研竞赛新时代。专业人士认为，新功能申报技术壁垒较高，具备技术优势和产品研发优势的企业将在新功能赛道更具竞争力，研发创新能力将成为未来竞争的突出亮点与核心。
附：一图读懂
保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）
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