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省药监局部署进一步加强生产环节药品包装标签使用管理

   日期:2023-09-07 17:17:57     来源:网络整理    作者:本站编辑    浏览:21    评论:0    


9月4日,省药监局组织召开进一步加强药品包装标签管理视频会议,加强药品包装标签管理,确保符合法规和药品生产质量管理规范要求。会议还对药品召回、中药生产质量管理等工作进行再强化再部署,省药监局第一分局就加强包装标签监管工作做经验交流。省药监局副局长张磊出席会议并讲话。

张磊要求,全省各药品上市许可持有人要持续强化药品包装系统管理,不断完善药品质量管理体系,杜绝药品生产环节包装标签差错、混淆。一是提高认识,高度重视,严格落实药品安全主体责任和监管责任。各药品上市许可持有人必须严格遵守法律法规要求和《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》,落实包装标签管理主体责任;各分局要组织开展药品生产环节包装标签使用管理专项监督检查,覆盖辖区每家生产企业每条生产线。二是自查自纠,整改到位,坚决严防包装标签差错。各药品上市许可持有人要从包装标签供应商审计管理、储存和发放管理、贴签生产过程管理等三个方面立即开展自查自纠,于9月15日前完成并报送自查报告。三是认知召回,履行义务,及时消除药品安全风险隐患。各药品上市许可持有人要继续深入学习《药品说明书和标签管理规定》《药品召回管理办法》,确保学懂弄通做实。确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的,一定要果断实施召回,不得以退换货或者赔偿消费者方式代替药品召回。

全省各药品上市许可持有人关键人员、省药监局各分局工作人员共500余人线上参加会议。

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