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中药、化学药、生物制药均离不开检测,检测离不开仪器,今天介绍下药品相关的一些检测项目及涉及到的仪器种类,如有不对的地方,欢迎留言纠正。
1. 药品中涉及的检测项目大概有12类:
1) 一般鉴别试验:定性、定量
2) 物理性质测定:密度、流程、熔点、旋光度、折光率、pH值
3) 杂质测定:重金属、盐类、水分、残渣、灰分、脂肪和脂肪油、农残、不溶性微粒、黄曲霉毒素、酸败度
4) 油脂测定:浸出物、鞣质、桉油精、挥发油
5) 外观检查:溶液颜色、粒度、可见异物等
6) 特殊检测物质:崩解时限、融变时限、最低装量、膏药软化点、贴膏剂粘附力、脆碎度、硬度、溶出度
7) 微生物检测:微生物限度、细菌内毒素
8) 抗生素检测:过敏性质
9) 药理毒理:热源、异常毒性
10) 放射性:活度
11) 其他:药用包装材料检测、制药用水等
12) 第三方检测:药理毒理试验(CRO)
2. 涉及的常用仪器如下:
用途 | 常用仪器 |
药品定性 | 液相色谱 | 气相色谱|离子色谱 |
ICP-MS | LC-MS | GC-MS | | |
红外光谱 | 近红外光谱 | 激光拉曼光谱 | |
核磁共振 | |
药品定量 | 液相色谱 | 气相色谱 |离子色谱 | 薄层色谱 |
紫外-可见分光光度计 | 红外光谱 |原子吸收分光光度计 | 原子发射分光光度计 | 分子荧光光度计 | 原子荧光光谱仪 | ICP-AAS | | |
核磁共振 | |
电位滴定仪 | |
药品鉴别 | 薄层色谱 |
红外光谱 | 近红外光谱 | 激光拉曼光谱 | |
药品含量测定 | 液相色谱 | 气相色谱 | 薄层色谱 |毛细管电泳色谱 |
药品杂质测定 | 液相色谱 | 气相色谱 | 薄层色谱 |气相色谱仪 |
ICP-MS | GC-MS | |
原子吸收分光光度计 |原子吸收分光光度计 | ICP-OES | |
数码显微镜 | 红外显微镜 | 生物显微镜 | 偏光显微镜 | 激光共聚焦显微镜 | 体式显微镜 | 荧光显微镜 | |
电位滴定仪 | |
灰分测定仪 | 定氮仪 | 卡氏水分测定仪 | |
药品物性测试 | 药物熔点仪 | DSC | 药物凝点测定仪 | 旋光仪 | 折光仪 | 酸度计 |
药品外观检查 | 原子吸收分光光度计 | 比色计 |
数码显微镜 | 红外显微镜 | 生物显微镜 | 偏光显微镜 | 激光共聚焦显微镜 | 体式显微镜 | 荧光显微镜 | |
可见异物检查仪 | |
药物检测专用 | 渗透压摩尔浓度测定仪 | 膏药软化点测定仪 | 崩解仪 | 融变时限测定仪 | 片剂硬度计 | 锥入度仪 | 药物稳定性检查仪 | 溶出度仪 | 脆碎度仪 |
生化及抗生素 | 酶标仪 | 洗板机 | PCR仪 | 电泳仪 | 生化分析仪 | 抑菌圈 | 集菌仪 | 电解质分析仪 |
微生物 | 微生物鉴定系统 | 微生物检测系统 | 菌落计数器 | 细菌内毒素测定仪 | 集菌仪 | 高压灭菌锅 | 培养箱 | 发酵罐 | 生物反应器 | 生物安全柜 | 超净工作台 | 染色机 |
专用前处理设备 | 包衣机 | 制剂压片机 | 药物研磨机 |
药理毒理 | 热原测温仪 | 行为记录分析系统 | 离体器官测定仪 |
放射性药品 | 表面沾污检测仪 | 加样器 | 活度计 | 计数器 |
药用包装材料 | 万能试验机 | 拉力试验机 | 冲击试验机 | 摩擦系数测试 | 热封仪 | 密封试验仪 | 热变形试验机 | 透氧分析仪 | 透湿分析仪 | 撕裂度仪 | 拉伸强度试验机 | 耐破度仪 | 纸样厚度测试仪 | 表面粗糙度仪 | 恒温恒湿箱 |
其他常用仪器 | TOC | 电导率仪|微波消解仪等 |
来源:制药工程论坛
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