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所有创新药投资者都在幻想ASCO的催化行情

2026-05-26 09:40:35

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议

3天之后，芝加哥，全球肿瘤学界规模最大的学术会议，美国临床肿瘤学会年会（ASCO）将如期启幕。今年，中国研究以94项口头报告、12项Late-Breaking Abstract，双双刷新历史纪录。

一时间，“ASCO催化”几乎成了所有医药策略报告的共同关键词。市场在等数据读出之后，沉寂已久的创新药板块迎来一轮修复。

但历史很少如此轻易地交出市场期待的答案。

两种预期

ASCO尚未开幕，市场内部已经分裂成了两种预期。

一种是量的预期。

94项口头报告，12项LBA，13家企业入选。每一项数字都在说同一件事：中国创新药的全球影响力正处于前所未有的高点。

沿着这条线索推演，参与度越高，意味着全球认可度越高；全球认可度越高，BD议价能力和估值溢价越强。逻辑清晰、直观，符合直觉。

另一种是价的预期。

年初至今，A股医药指数累计下跌4.70%，跑输沪深300将近10个点；恒生生物科技指数跌3.85%。即使一季度跨境授权交易总额突破600亿美元，首付款34亿美元，板块整体仍在往下走。

基本面在加速向上，股价在向下，这道裂缝里藏着“催化逻辑”自身的悖论：如果基本面改善已经推不动估值修复，凭什么一场学术会议就能？

这道裂缝，正是本届ASCO真正值得被凝视的地方。

数据重量

市场并非对好消息无动于衷。它只是对好消息的供给量变得挑剔了。当BD交易从罕见惊喜变成每周都能刷到的公告，当入选ASCO从少数玩家的殊荣变成百项级别的集体亮相，信号本身的稀缺性在消失。市场不再为“被选中”买单，它只对“被证明”出价。

而ASCO之所以仍然重要，正是因为它提供的不是“选中”，是“证明”。当摘要里那些简练的指标，一如HR、P值、ORR、OS等等，从标题变成口头报告，从口头报告变成全球医生的处方依据，前期累积的所有预期都将在这个时刻被重新校准。证据与证据之间，分量并不相等。

康方生物依沃西单抗HARMONi-6之所以受关注，不是因为它入选了全体大会，而是因为它将公布总生存期数据。去年ESMO上已公布期中分析：中位无进展生存期11.14个月，风险比0.60，P值远小于0.0001。但彼时OS数据尚未成熟，留下了一块空白。OS是肿瘤临床试验的金标准，比PFS更难被修饰。今年在全体大会上公布OS，如果能证明头对头对比替雷利珠单抗联合化疗实现了OS的显著延长，将是对“国产双抗能否迭代国产PD-1”这个命题的直接回答。

科伦博泰的芦康沙妥珠单抗同样值得用这把尺子量。其联合K药对比K药单药一线治疗PD-L1阳性晚期NSCLC的III期期中分析将在此次披露。已释放的数据显示，试验组客观缓解率达70.2%。如果这个数字能在更大样本和更长随访中站住，并转化为PFS获益，它可能重新定义PD-L1阳性NSCLC的一线治疗格局，而这个格局目前由Keytruda单药主导。

但数据的分量不止体现在III期确证性研究上。对于一个全新药物形式，第一例人体数据往往比一份成熟的III期报告承载着更高的不确定性，也因此具备更强的方向性意义。

正大天晴将在本届ASCO上公布全球首个EGFR/c-Met双抗ADC的首次人体I期数据。26例标准治疗失败的晚期实体瘤患者入组，21例非小细胞肺癌。在≥4 mg/kg剂量下，8例可评估患者中4例达到部分缓解，ORR 50%，DCR 100%，没有剂量限制性毒性，没有间质性肺病。EGFR/c-Met双抗ADC是此前从未在人体中被验证过的药物形式。正大天晴在这个靶点组合上做到了全球首发，它正在无人区里做第一例入组、第一组爬坡、第一个ORR读数。这个50%的ORR和100%的DCR意味着这个分子可以继续往下走；如果数据相反，它可能就此终止。这种“判决书”性质的数据，才是ASCO最具信息量的部分，也是最容易被忽略的部分。

迈威生物的Nectin-4 ADC联合特瑞普利单抗用于尿路上皮癌的Ib/II期数据也将以口头报告形式公布。Nectin-4是ADC领域正在升温的靶点，迈威在该靶点上处于全球第一梯队。复宏汉霖有两项研究入选口头报告，H药胃癌围术期III期研究和HLX43 EGFR ADC在NSCLC中的研究数据，其中胃癌围术期免疫治疗的III期数据在全球仍属稀缺。

即使是研究数量最庞大的恒瑞，也不只是在展示规模。在其80余项入选研究中，HRS-8080（口服雌激素受体降解剂）是首次公布临床数据。这是恒瑞在PROTAC方向上第一个进入临床的项目，它将第一次对外揭示这家国内肿瘤药龙头在蛋白降解这一前沿技术平台上的临床转化能力。

亚盛医药携六项研究入选，其中奥雷巴替尼和利沙托克拉三个品种获得快速口头报告，这是ASCO对高质量早期临床研究的特别认可通道，一家企业同时有三个品种入选，这个密度值得留意。

信达生物也将公布IBI363（PD-1/IL-2α-biased双抗）与信迪利单抗的多项研究结果，这款全球进度最快的PD-1/IL-2偏向性双抗之一，正在验证“免疫检查点抑制加细胞因子信号激活”这条下一代免疫治疗策略能否走通。

图：重点企业 & 核心管线 ASCO 临床数据汇总

催化之后

回到那个问题：ASCO能否催化行情？

这个问题本身可能就是个陷阱。它预设了某种“催化剂”能以外部事件的形式改变板块方向。但在一个对好消息挑剔的市场里，催化剂之所以有效，从来不是因为它够大，而是因为市场预期够低、资金仓位够轻、对证据的饥渴够迫切。

更值得追问的是：当94项口头报告的数字带来短暂情绪宣泄之后，市场愿意为哪些数据付出长期溢价？当会议结束、摘要归档、芝加哥的会展中心恢复日常之后，哪些公司的估值会在证据支撑下获得一次不可逆的系统性重估？

三条标准正在变得清晰：

第一，OS终点的验证。PFS可以加速审批，但OS才是决定临床实践更迭的金标准。再以康方生物为例，其HARMONi-6要回答的不是“药物是否有效”，而是“它能否比现有最好方案让患者活得更久”。如果OS数据显示了统计学显著性和临床意义的双重优势，这将是国产双抗首次在头对头比较中以OS硬终点完胜国产PD-1，它所产生的外溢效应将系统性地提升整个国产双抗赛道的估值坐标系。

第二，与全球标准疗法的直接对比。科伦博泰芦康沙妥珠单抗联合K药对比K药单药的III期数据，考验的是“中国ADC加全球标准免疫治疗”能否优于当前全球一线标准。如果ORR的早期优势能转化为PFS获益，它的意义将远超一家公司的股价：中国ADC从此不再是K药的补充，而是K药必须联合的对象。

第三，技术平台的可复制性。单次数据的成败只能定义单个分子，但百利天恒BL-B01D1在多个适应症上的数据读出——三阴性乳腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌——验证的是EGFR×HER3双抗ADC这个技术平台本身是否具备跨适应症的普适性。如果多个适应症都能复现积极信号，BL-B01D1就不只是一个分子，而是一个平台概念的临床确证。这种确证所释放的能量，远大于单个分子的成功。

这三条标准之外，还有一个更细微但同样重要的观察维度：早期临床数据的首读权。正大天晴的EGFR/c-Met双抗ADC、恒瑞的PROTAC方向、信达的PD-1/IL-2偏向性双抗——这些不是在别人跑道上跑得更快的故事，而是在新跑道上第一次留下脚印。首次人体数据不会立刻产生商业估值，但它界定了一家公司是否有资格进入全球早期创新俱乐部的门槛。