随着全球医药产业格局深度调整,中国创新药行业正从高速发展迈向高质量进阶的关键阶段。2026年,行业价值兑现路径将愈发清晰,出海进程持续提速,同时行业分化趋势也将进一步凸显。多机构人士认为,具备核心技术实力与国际化能力的创新药企业将脱颖而出,成为市场关注的核心焦点。
价值兑现成为2026年创新药行业的核心关键词,清晰的价值判断标准已逐步形成。有机构人士指出,2026年创新药应关注“临床数据+里程碑付款+商业化放量”的兑现逻辑。这一判断背后,是创新药行业从“研发驱动”向“价值驱动”转型的趋势。其还指出,尤其在ADC、双抗以及免疫/代谢等大适应症上,能看到跨国药企持续买单的逻辑。
就ADC领域交易来看,回顾2025年,中国创新药License-out交易中ADC领域贡献了巨大比例。如映恩生物在2025年开年便与AvenzoTherapeutics就映恩生物开发的EGFR/HER3双特异性ADC药物DB-1418/AVZO-1418达成独家许可协议,映恩生物由此将获得5000万美元的首付款,并有资格获得高达11.5亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,同时还有资格获得Avenzo在其区域内的销售收入分成。信达生物也在2025年初宣布授予罗氏IBI3009的全球开发、生产和商业化的独家权益,这是一款靶向Delta样配体3(DLL3)的新一代ADC候选产品。根据协议,信达生物将获得8000万美元的首付款、最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。
有分析预测,目前,整个偶联药市场仍处于持续扩张阶段。海外市场与国内市场均会保持较高的增长速率。未来几年在中国上市的 ADC 药物将日益增多,且众多中国企业会持续将出海作为重要的企业发展战略。
此外,出海路径的选择与落地能力,成为衡量创新药企业核心竞争力的重要标尺。有机构表示,中国药企出海主要有两条路径:一是当前火热的BD授权模式,将知识产权出售给跨国药企;二是少数企业选择在海外自建渠道、发展成为跨国药企。
从行业现状来看,BD授权模式凭借低风险、快兑现的优势,已成为多数企业的出海选择。2025年中国创新药对外授权交易总额已突破1300亿美元,交易数量超150笔,创新高,充分印证了BD授权模式的可行性与市场认可度。而海外自建渠道模式虽能实现更高的价值回报,但对企业的资金实力、全球化运营能力等要求非常高,短期内难以大规模复制,因此被业内视为“可遇不可求”的进阶路径。
然而行业分化加剧的背景下,具备强执行力的出海型企业更具投资价值。有机构从长期视角出发指出,创新药行业内部预计将呈现显著分化,建议投资者重点关注那些执行力强、能够切实推动BD出海并实现成果落地的企业。这类企业有望真正借助海外合作伙伴开展临床试验等国际化布局,在海外市场实现商业化销售。
2026年中国创新药行业正迎来价值重构与格局分化的关键期。“临床数据支撑+商业化能力+国际化布局”将成为企业突围的核心抓手。聚焦具备真实价值兑现能力的创新药企业,尤其是在热门赛道具备技术优势且出海成果可期的标的,或将是把握行业机遇的选择。