2026美妆行业迎来“妆械联合”新浪潮

2026年，中国美妆行业迎来历史性转折点。当产品回归品牌发展要素的C位，“妆械联合” 作为最引人注目的趋势正加速从概念走向落地。据行业统计，已有超过20家国货品牌通过自研、合作或投资方式布局这一赛道，而国际代工龙头科丝美诗也于今年1月宣布全面进军二类医疗器械领域。这一趋势的蓬勃发展，背后是消费者对护肤品功效要求的不断提升。问题肌肤人群扩大，推动护理意识增强，基础性护理产品已难以满足市场需求。而医美行业的快速增长也为妆械联合提供了肥沃土壤——2025年中国医疗美容市场规模预计达到3816亿元-4108亿元，消费需求的驱动作用不容小觑。

2026년, 중국 뷰티 산업은 역사적 전환점을 맞이하고 있다. 제품이 다시금 브랜드 성장의 핵심 요소로 복귀하는 가운데, ‘화장품·의료기기 결합(妆械联合)’은 가장 주목받는 트렌드로서 개념 단계를 넘어 본격적인 실체화 국면에 접어들고 있다. 업계 통계에 따르면 이미 20개 이상의 중국 로컬 브랜드가 자체 개발, 전략적 협업 또는 투자 방식으로 해당 분야에 진입했으며, 글로벌 ODM 선두 기업인 코스맥스(COSMAX) 역시 올해 1월, 2등급 의료기기 사업에 전면 진출하겠다고 공식 발표했다. 이 같은 흐름의 배경에는 소비자의 효능 중심 요구 고도화가 자리한다. 문제성 피부 인구가 확대되면서 피부 관리에 대한 인식이 한층 강화되었고, 기존의 기초 보습 중심 제품만으로는 더 이상 시장의 기대를 충족시키기 어려워졌다. 여기에 의료미용 산업의 고속 성장이 더해지며, 화장품과 의료기기의 결합은 자연스러운 산업적 진화 경로로 부상하고 있다. 2025년 기준, 중국 의료미용 시장 규모는 3,816억~4,108억 위안에 이를 것으로 전망되며, 이처럼 강력한 소비 수요는 ‘화장품·의료기기 결합’ 트렌드 확산의 핵심 동력으로 작용하고 있다.

技术驱动

“医研共创”重塑研发范式

妆械联合的深层逻辑是研发范式的变革。它并非简单的化妆品与医疗器械叠加，而是以“医研共创”为基础的系统性研发模式。这种模式要求品牌与医疗机构、科研院所或药企深度协作，将临床需求转化为可量产、可验证的功能性产品。成功案例已纷纷涌现。绽妍品牌从公立医院皮肤科出发，通过医护推荐建立信任，随后将“医研共创”理念延伸至妆字号护肤品。润百颜则依托华熙生物的医美渠道资源，将注射级透明质酸钠凝胶的技术经验迁移至次抛精华，实现医疗成分的日常化应用。这种研发模式的关键优势在于其明确的适应症指向。与传统护肤品宽泛的“保湿”“抗老”宣称不同，妆械联合产品精准针对术后修复、屏障受损、痤疮护理等特定场景，大大增强了产品的专业性和可信度。

‘화장품·의료기기 결합(妆械联合)’의 근본적 논리는 연구개발(R&D) 패러다임의 전환에 있다. 이는 화장품과 의료기기를 단순히 결합한 개념이 아니라, ‘의(醫)·연(硏) 공동 창출(医研共创)’을 기반으로 한 시스템형 연구개발 모델을 의미한다. 해당 모델은 브랜드가 의료기관, 연구기관, 제약사 등과 긴밀한 협업 관계를 구축하고, 임상 현장의 실제 수요를 대량 생산 가능하며 효과 검증이 가능한 기능성 제품으로 전환할 것을 요구한다. 이미 시장에서는 다수의 성공 사례가 나타나고 있다. 잔옌(绽妍)은 공립병원 피부과를 출발점으로 의료진 추천을 통해 신뢰 기반을 구축한 뒤, ‘의·연 공동 창출’ 개념을 화장품 등록 제품군으로 확장했다. 룬바이옌(润百颜) 역시 화시바이오(华熙生物)의 의료미용 채널 자산을 바탕으로, 주사제 등급 히알루론산 나트륨 겔의 기술 경험을 1회 사용형(앰플) 에센스 제품으로 이전함으로써, 의료 등급 성분의 일상적 활용을 구현했다. 이와 같은 연구개발 모델의 핵심 경쟁력은 명확한 ‘적응증 중심 설계’에 있다. 전통적인 스킨케어 제품이 ‘보습’, ‘안티에이징’과 같은 포괄적 효능을 내세웠다면, 화장품·의료기기 결합 제품은 시술 후 회복, 피부 장벽 손상, 여드름 케어 등 구체적 사용 시나리오에 정밀하게 대응함으로써, 제품의 전문성과 신뢰도를 현저히 끌어올리고 있다.

产业变革

从“械字号”破局到全链条升级

在妆械联合赛道中，二类医疗器械成为大多数美妆企业的首选切入点。相较于一类械字号缺乏功效宣称空间，三类械字号审批周期长，二类械证在监管合规性与市场化效率之间取得了最佳平衡。然而，二类械字号也面临同质化挑战。由于对成分添加有严格限制，配方创新空间有限，导致市场大量产品集中在玻尿酸、胶原蛋白等少数原料上。为突破瓶颈，领先企业开始探索新型生物材料的应用。例如，PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）备案产品数量从2020年的303款激增至2024年的7182款。ECM（细胞外基质）被《Cell》列为第十三大衰老标志后，相关产品声量两年内增长475%，成为抗老新焦点。头部企业则向更高壁垒的三类医疗器械领域延伸。三类械证涵盖注射类、射频类、超声类等高风险产品，审批需通过临床试验，技术门槛极高。华熙生物、昊海生科、爱美客等企业在该领域占据领先地位，其中爱美客的“嗨体”成为市场上唯一获批用于颈纹治疗的三类械字号注射产品，具备市场独占性。

화장품·의료기기 결합(妆械联合) 트랙에서, 2등급 의료기기는 다수의 뷰티 기업이 선택한 대표적인 진입 지점으로 자리 잡고 있다. 1등급 의료기기는 효능 표현에 한계가 있고, 3등급 의료기기는 인허가 기간이 길고 진입 장벽이 높은 반면, 2등급 의료기기 인증은 규제 적합성과 시장화 효율성 사이에서 가장 균형 잡힌 선택지로 평가된다. 다만, 2등급 의료기기 역시 동질화라는 구조적 과제에 직면해 있다. 성분 사용에 대한 규제가 엄격해 처방 혁신의 여지가 제한적이다 보니, 시장 내 제품 다수가 히알루론산, 콜라겐 등 소수 원료에 과도하게 집중되는 현상이 나타나고 있다. 이러한 병목을 돌파하기 위해 선도 기업들은 신규 바이오 소재 발굴과 적용에 속도를 내고 있다. 대표적으로 PDRN관련 등록 제품 수는 2020년 303종에서 2024년 7,182종으로 급증했다. 또한 ECM(세포외기질) 이 학술지 『Cell』에 의해 ‘제13의 노화 지표’로 규정된 이후, 관련 제품에 대한 시장 내 언급량은 2년 만에 475% 증가하며 차세대 안티에이징 소재로 부상하고 있다. 한편, 헤드 기업들은 보다 높은 진입 장벽을 지닌 3등급 의료기기 영역으로 전략적 확장을 시도하고 있다. 3등급 의료기기는 주사제, 고주파(RF), 초음파 등 고위험군 제품군을 포함하며, 인허가 과정에서 임상시험을 필수로 요구하는 만큼 기술적 난도가 매우 높다. 이 분야에서는 화시바이오(华熙生物), 하오하이생과(昊海生科), 아이메이커(爱美客) 등이 선도적 위치를 점하고 있으며, 특히 아이메이커의 ‘하이티(嗨体)’는 현재 시장에서 유일하게 경부 주름 개선 효능으로 허가를 받은 3등급 의료기기 주사 제품으로, 독보적인 시장 독점성을 확보하고 있다.

生态重构

渠道融合与政策护航

妆械联合的蓬勃发展正带动整个美妆产业生态的重构。连锁药店成为关键枢纽，一心堂、益丰大药房、漱玉平民等全国性连锁已将妆械产品纳入第二增长曲线。百雀羚医美与益丰大药房共建“医美药房融合体”，将传统药店升级为肌肤问题解决方案中心。政策环境也在持续优化。2025年11月，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，提出到2035年建成国际先进监管体系，并设立新功效“快审通道”，鼓励创新产品首发。这些举措虽提高准入门槛，却为真正具备研发与合规能力的企业创造了公平竞争环境。妆械联合还推动了技术创新与原料升级。望莎集团应用PQQ核心成分提升线粒体数量，配合自研微囊锁鲜技术确保活性直达。佰鸿再生通过大分子微球化技术将线性PDRN大分子压缩为纳米球颗粒，实现超强渗透。森野医药的“三重外泌体”结合6S智能温控冻干技术，有效锁鲜植物活性。科丝美诗的弹性液晶FlexMoist TM技术则能促进活性物被肌肤吸收。

화장품·의료기기 결합(妆械联合)의 급속한 확산은 뷰티 산업 전반의 생태계 재편을 본격적으로 촉발하고 있다. 그 중심에서 대형 체인 약국 채널이 핵심 허브로 부상하고 있다. 이신탕(一心堂), 이펑대약방(益丰大药房), 수위핑민(漱玉平民) 등 전국 단위 약국 체인은 이미 화장품·의료기기 결합 제품을 제2의 성장 축으로 편입시켰다. 대표 사례로, 백작령(百雀羚) 메디컬 뷰티 부문은 이펑대약방과 협력해 ‘의료미용·약국 융합 모델’을 구축, 기존의 전통 약국을 단순 판매 공간이 아닌 피부 문제 솔루션 센터로 진화시키고 있다. 정책 환경 역시 산업 흐름에 발맞춰 지속적으로 고도화되고 있다. 2025년 11월, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 『화장품 규제 개혁 심화 및 산업 고품질 발전 촉진에 관한 의견』을 발표하며, 2035년까지 국제 선진 수준의 규제 체계 구축을 목표로 제시했다. 특히 신규 효능에 대한 ‘패스트 트랙(신속 심사 제도)’을 신설해 혁신 제품의 시장 선진입을 장려했다. 이러한 제도적 변화는 진입 요건을 한층 강화하는 동시에, 실질적인 연구개발 역량과 규제 대응 능력을 갖춘 기업에게는 오히려 공정한 경쟁 환경을 제공하는 기반으로 작용하고 있다. 한편, 화장품·의료기기 결합 트렌드는 기술 혁신과 원료 고도화 역시 강하게 견인하고 있다. 왕샤(望莎) 그룹은 PQQ를 핵심 성분으로 적용해 미토콘드리아 수 증대를 도모하고, 자체 개발한 마이크로캡슐 락인(lock-in) 기술을 통해 활성 성분의 피부 전달 효율을 극대화했다. 바이홍재생(佰鸿再生)은 고분자 미세구화 기술을 활용해 선형 구조의 PDRN 고분자를 나노 볼 형태로 압축, 탁월한 침투력을 구현했다. 센예의약(森野医药)은 ‘3중 엑소좀’ 기술과 6S 스마트 온도 제어 동결건조 공정을 결합해 식물 유래 활성 성분의 신선도를 효과적으로 유지하고 있다. 또한, 코스맥스(COSMAX)의 탄성 액정 FlexMoist™ 기술은 활성 성분의 피부 흡수를 촉진하는 차세대 전달 기술로 주목받고 있다. 

未来趋势

科技驱动成为行业主旋律

妆械联合的兴起标志着美妆行业竞争核心的根本转变——从营销驱动转向科技驱动。未来，仅有那些具备跨学科研发能力、临床资源整合力与合规管理能力的品牌，才能在这一技术密集型赛道中持续领跑。长寿科学的应用正改写美妆科研的底层逻辑。欧莱雅集团布局的“整合长寿科学™”从症状改善到根源干预，从基础功效活性成分到独家生物活性因子，实现了从单一维度抗老到系统整合长寿的升级。AI技术也在大幅加速美妆科研进程。联合利华美妆与健康事业部北亚研发负责人韩磊判断：“AI在三五年左右会从根本上改变行业竞争格局。它在活性物发现、研发流程方面都会以令人难以想象的速度发生变化。” 同时，超分子技术迎来应用热潮。基础颜究创始人三亩指出：“超分子技术的核心优势在于其‘广谱性’，能够根据不同目标实现促渗、缓释或稳定等多种功能。”这种被称为“乐高化学”的技术，正在帮助一些“过气”的英雄功效成分实现焕新。

화장품·의료기기 결합(妆械联合)의 부상은 뷰티 산업 경쟁의 중심축이 근본적으로 이동하고 있음을 의미한다. 즉, 마케팅 주도 경쟁에서 기술 주도 경쟁으로의 전환이다. 향후 이 기술 집약적 트랙에서 지속적으로 우위를 확보할 수 있는 주체는, 다학제 연구개발 역량, 임상 자원 통합 능력, 그리고 고도화된 규제·컴플라이언스 관리 역량을 동시에 갖춘 브랜드에 한정될 것이다. 특히 장수 과학(Longevity Science)의 도입은 미용 과학의 기초 논리를 재정의하고 있다. 로레알 그룹이 전략적으로 전개 중인 ‘통합 장수 과학™(Integrated Longevity Science™)’은 노화 증상 개선에서 근본 원인 개입으로, 범용적 효능 활성 성분 중심 접근에서 독자적 바이오 액티브 인자 기반 접근으로 진화하며, 단일 차원의 안티에이징을 넘어선 시스템 통합형 장수 솔루션으로의 업그레이드를 구현하고 있다. AI 기술 역시 화장품 연구개발의 속도와 범위를 획기적으로 확장하고 있다. 유니레버 뷰티 & 헬스케어 사업부 북아시아 R&D 총괄 한레이(韩磊)는“AI는 향후 3~5년 내 산업의 경쟁 구도를 근본적으로 바꿀 것이다. 활성 물질 발굴과 연구개발 프로세스 전반에서 상상하기 어려운 속도의 변화가 일어날 것”이라고 전망했다. 이와 함께 초분자(Supramolecular) 기술도 응용 확산 국면에 접어들고 있다. 기초안연구(基础颜究) 창립자 산무(三亩)는“초분자 기술의 핵심 강점은 ‘범용성’에 있다. 목표에 따라 침투 촉진, 서방 방출, 안정화 등 다양한 기능 구현이 가능하다”고 설명한다. 이른바 ‘레고 화학(Lego Chemistry)’으로 불리는 이 기술은, 한때 효능 한계에 직면했던 기존의 대표 성분(히어로 성분) 에 새로운 생명력을 부여하며 재도약의 계기를 만들고 있다.

关键启示

妆械联合不仅是产品创新，更是美妆行业从“营销驱动”向“科技驱动”转型的重要标志，将为具备研发实力的企业开启新的增长空间。对于品牌方面言，布局妆械联合需把握三大关键：技术上要构建医研共创能力，确保产品科学性和有效性；策略上应找准差异化定位，避免陷入同质化竞争；合规上需紧跟政策导向，确保产品符合法规要求。对于产业链企业，谁能率先在技术研发、临床验证和渠道创新上形成闭环，谁就能在这轮行业升级中占据领先地位。 未来，中国美妆产业有望借助这一趋势，实现从“制造”到“智造”的跨越式发展。

화장품·의료기기 결합(妆械联合)은 단순한 제품 혁신을 넘어, 뷰티 산업이 ‘마케팅 중심’에서 ‘기술 중심’으로 전환하고 있음을 보여주는 핵심 신호다. 이는 실질적인 연구개발 역량을 보유한 기업에게 새로운 성장 공간을 열어주는 구조적 변화이기도 하다. 브랜드 관점에서 화장품·의료기기 결합 전략을 추진하기 위해서는 세 가지 핵심 요소를 반드시 짚어야 한다. 첫째,기술 측면에서는 ‘의·연 공동 창출(医研共创)’ 역량을 구축해 제품의 과학적 타당성과 효능 검증 가능성을 확보해야 한다. 둘째, 전략 측면에서는 명확한 차별화 포지셔닝을 설정해 동질화 경쟁에 빠지는 것을 경계해야 한다. 셋째, 규제 측면에서는 정책 방향을 면밀히 추적하며, 모든 제품이 현행 법·규제 체계에 부합하도록 철저한 컴플라이언스 관리가 전제되어야 한다. 산업 밸류체인 참여 기업에게도 마찬가지다. 기술 개발, 임상 검증, 채널 혁신을 유기적으로 연결하는 폐쇄형 구조(Closed Loop)를 선제적으로 구축하는 주체가, 이번 산업 고도화 국면에서 확실한 우위를 점하게 될 것이다. 중장기적으로 볼 때, 중국 뷰티 산업은 ‘화장품·의료기기 결합’이라는 트렌드를 발판 삼아 ‘제조(制造)’ 중심 산업에서 ‘지능화·고부가가치 중심의 ‘스마트 제조(智造)’ 산업으로의 도약을 실현할 가능성이 크다.