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中国生物制药(01177.HK)1月13日发布公告,宣布其全资附属公司正大制药投资(北京)有限公司与相关方订立买卖协议,以最高基础代价 12 亿元人民币(可下调)全资收购国内siRNA创新药企业杭州赫吉亚生物医药有限公司 100% 股权。
杭州赫吉亚生物医药有限公司是一家专注于小干扰核酸(siRNA)创新药研发的先锋生物医药企业,以开发具备重磅临床价值的创新 siRNA 产品为使命,重点布局减肥代谢、心脑血管、神经系统三大慢病领域。赫吉亚已构建从靶点发现到临床概念验证(POC)的一体化创新药物开发体系,拥有经验丰富的专业研发团队。赫吉亚成功攻克 siRNA 药物在多个组织的递送技术瓶颈,实现对肝脏(单靶点 / 双靶点)、神经、肺部、肾脏、脂肪等多组织的精准靶向,达成单次给药即可长效沉默靶基因的效果,其显著优异的疗效、长效性与安全性已获得临床前研究与临床试验的双重验证。
赫吉亚拥有下列重要管线:
- Kylo-11:全球首个一年一次给药的超长效 Lp (a) siRNA,目前处于 II 期临床,用于治疗高脂蛋白 (a) 血症。其 I 期数据已于 2025 年美国心脏协会 (AHA) 年会上以口头报告形式发布,相较于国内外同类在研药物,显示出同类最佳 (best-in-class) 潜力的疗效和长效性,所需剂量低,且安全性良好。全球超 14 亿人存在 Lp (a) 水平偏高(>50mg/dL),面临动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 风险,但 Lp (a) 水平无法通过运动或饮食等生活方式改善,临床干预需求迫切。目前全球尚无降低 Lp (a) 的药物获批,临床未满足需求巨大。
- Kylo-12:具有全球同类最佳(best-in-class)潜力的 APOC3 siRNA,有望实现每半年一次(或更长间隔)给药方案的超长效产品。II 期临床试验预计将于 2026 年上半年启动,用于治疗高甘油三酯血症(HTG)与家族性高乳糜微粒血症(FCS)。全球成年人 HTG 粗患病率高达 29.6%[2],传统疗法应答不足的患者迫切需求更高疗效的产品,APOC3 siRNA 疗法有望打破治疗困局,填补市场空白。
- Kylo-0603:全球首个通过偶联 GalNAc 实现特异性肝靶向的 THR-β 小分子激动剂,有望以较小的给药剂量实现更好的疗效和安全性,为减脂保肌、代谢相关脂肪性肝炎提供新口服选择。其 II 期临床试验预计将于 2026 年上半年启动。
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【作者简介】厦门大学硕士,医学、法学复合背景,保荐代表人,注册会计师,律师,10+年投行经验,某券商在职生物医药组负责人。