01 心脏电生理脉冲电场消融（PFA）
心脏电生理脉冲电场消融增长迅猛，PFA作为创新产品，获批后不到两年便在美国电生理市场实现超20%渗透率，市场规模突破20亿美元，被投资人视为国内外收入增速与市场起量最快的赛道之一。
PFA高渗透率得益于突出临床价值：组织选择性强，可有效消融病变心肌，同时最大程度保护食道、膈神经等邻近重要结构；肺静脉隔离即刻成功率达98%-100%，阵发性房颤单次手术1年随访成功率70%-80%，不劣于传统温度消融，且能缩短手术时间。商业化层面，波士顿科学、美敦力主导全球市场，前者Farapulse系统手术量破50万例，后者2025年PFA收入约10亿美元，2026年预计再增10亿美元；强生、雅培的布局进一步为赛道背书。美敦力将其定位为规模超130亿美元、年增速超25%的赛道，预计2028年渗透率达80%。国内市场处于导入期，5款以上国产产品获批，未来产业整合后有望凭借技术实现崛起。
02 一次性内窥镜
一次性内窥镜凭借临床需求与产业变革共振，快速跻身全球医疗器械热门赛道。临床端，它解决了复用内镜交叉感染问题，大幅降低医院购置与消杀成本，在泌尿科实现高渗透后向多科室拓展。产业端，CMOS图像传感器技术发展、国产芯片自主可控及规模化生产，显著降低成本，奠定多科室应用基础。
全球龙头Ambu 2025年前三季度，其一次性内窥镜在泌尿、耳鼻喉、胃肠科室收入同比增超25%，整体保持强劲增长，CEO预计行业将维持超20%复合增速，未来将重点推动泌尿、呼吸及耳鼻喉科从复用向一次性使用转型。全球内窥镜市场年增速约5%，而一次性产品连续两年增超20%，未来图像清晰度提升后有望替代胃肠镜传统内镜。国内企业凭借供应链优势成为全球核心供应力量，2026年一次性输尿管软镜纳入国采后，价格下降将加速国内渗透率提升。
03 腔镜手术机器人
腔镜手术机器人问世20年，虽全球微创手术渗透率不足15%，但市场规模超百亿美元，年均增速超20%，生命周期远超普通创新器械。其核心优势在于临床价值突出，适配多科室肿瘤手术，由医生控制台、手术平台及影像系统组成，机械臂操作比人手更精准，易完成狭小空间手术，降低手术难度。
直观外科的达芬奇系统主导全球市场，历经五次革新，2024年获批的最新一代达芬奇5具备强计算能力与力反馈功能，两年累计装机1232台。2025年直观外科营收超100亿美元，同比增21%，达芬奇手术量同比预计增13%-15%，全年装机1721台，超2024年的1526台。2026年强生、美敦力将重点布局该赛道，以“手术机器人+微创外科器械整合”与达芬奇差异化竞争。国内市场迎来增长窗口，2025年1-11月销量119台，国产产品海外增长超预期，2026年大型医用配置证放开将进一步拓宽市场。
04 持续性血糖监测（CGM）
CGM以硬币大小的体积，开辟出百亿美元级高速增长市场，通过生物传感器与算法创新，解决糖尿病慢病管理难题，实现从扎针检测到无感全天候监测的跨越，可连续监测皮下组织间液葡萄糖浓度，反映全天血糖变化。
美国医保推动是全球CGM放量关键，2017年纳入医保后持续扩面，降低患者使用成本。雅培、德康主导全球市场，2025年雅培CGM销售额预计破80亿美元，同比增23%；德康收入预计46.3-46.5亿美元，同比增15%。目前美国CGM渗透率约20%，全球仅5%，2026年市场将持续增长。国内尚未纳入医保，但本土企业凭借成本优势撬开自费市场，微泰医疗2025年上半年CGM收入1.43亿元，同比增91.5%，鱼跃医疗CGM业务高速增长，市场份额持续提升，行业进入自费驱动的加速渗透期。
05 机械血栓清除
2026年初，机械血栓清除领域迎来百亿美元级并购，巨头加持凸显赛道长期价值。临床端，其经皮介入直达血栓部位，以机械方式清栓，适应症广、血管开通快、治疗周期短，相比导管溶栓更省时、用药少、住院短，在低出血风险、长预期寿命患者中优势显著，对急慢性深静脉血栓效果突出。
全球市场由Inari Medical与Penumbra领跑，且均被巨头收购：2025年史赛克以49亿美元收购Inari，后者10个月贡献营收5.9亿美元，2025年Q2同比增52.3%；2026年波士顿科学以145亿美元收购Penumbra，后者2025年Q4收入预计增21.4%-22.0%，全年收入约14亿美元，同比增17.3%-17.5%。国内市场增速超20%，患者基数大、技术成熟，多款国产产品获批，未来企业协同布局将推动渗透率进一步提升。
06 经导管二尖瓣和三尖瓣治疗（TMTT）
TMTT是结构性心脏病中增长最快的赛道之一，核心得益于临床价值、产业推动与广阔前景的叠加。临床端，传统开胸手术对高龄患者风险高，TMTT以微创方式填补瓣膜病治疗缺口，推动全球治疗模式转型。
产业端，跨国龙头持续发力，雅培相关业务稳步攀升，爱德华生命科学2025年Q3 TMTT收入14.52亿美元，同比增59.3%，PASCAL与EVOQUE成为增长双引擎，产品迭代与商业化加速并行。国内市场加速追赶，2024年仅有3款产品获批，2025年增至6款，供给提升点燃需求潜力。目前全球TMTT渗透率仍处于早期，叠加国内庞大患者基数与创新供给扩容，赛道具备长期爆发潜力。
07 经支气管镜手术机器人
经支气管镜手术机器人2025年跻身医疗器械高增长赛道，实现商业化大规模放量，核心解决肺部早筛早诊痛点。其依托机器人导航与远程控制技术，可完成术前支气管树三维建模与轨迹规划，术中结合虚拟与实时影像导航，能到达90%以上肺段范围，精准开展活检或消融，提升病变诊断准确率与早期治疗效果。
2025年全球三款主流产品获FDA批准，分别是直观外科Ion、强生Monarch及Noah Medical Galaxy系统。其中直观外科Ion装机量达905台，累计手术量3.8万台，2025年手术量增速超50%，赛道从装机验证期进入临床需求驱动的规模化增长期。国内方面，国家医保局出台相关指南明确收费标准，未来可同时完成诊断与治疗的产品，将占据更大市场空间。
08 聚左旋乳酸微球（PLLA）
2025年全球医美市场增长承压，但PLLA（童颜针）实现高速增长，核心是其“刺激胶原再生”的机制，契合求美者对自然、长效、低风险抗衰的需求，顺应医美从“填充型”向“再生型”的升级趋势，成为机构重点布局品类。
国内增长动力来自三方面：一是轻医美抗衰接受度提升，客单价与复购率偏高；二是合规监管趋严，具备临床证据与合规资质的产品更具竞争力；三是本土企业优化生产工艺与注射体验，推动国产替代加速。目前市场呈现“进口领先、国产追赶”格局，进口品牌凭临床数据与品牌力占据高端市场，国产品牌靠性价比与渠道渗透扩份额。2025-2027年赛道将向差异化、适应症拓展及组合治疗方向发展，持续保持高增速。
09 呼吸机
无创呼吸机成为家用医疗器械爆品，增长得益于消费者健康意识提升、市场格局重塑及国产企业全球化布局。其通过非侵入方式输送正压气流，主要用于治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征，2025年全球市场延续增长，美国市场反弹明显。
飞利浦呼吸机召回重塑全球格局，国产企业借机突围：瑞迈特2025年前三季度营收超8亿元，同比增34.24%，净利润1.80亿元，同比增43.87%，境外收入5.58亿元，同比增52.96%；鱼跃医疗呼吸治疗产品出海表现突出，呼吸机及面罩品类快速增长。目前全球阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征治疗渗透率偏低，美国不足20%，其他地区低于10%，未来健康意识提升、GLP-1药物普及及可穿戴设备监测赋能，将推动市场持续扩张。
10 冲击波球囊（IVL）
冲击波球囊（IVL）成为血管介入领域新的10亿美元大单品，也是强生第13个超十亿美元器械产品。其核心临床价值是解决血管钙化难题，通过声压波精准作用于冠脉钙化病灶，在不损伤血管内膜的前提下震松钙化组织，为后续支架植入创造条件。
目前IVL在美国冠脉介入治疗中渗透率约10%，波士顿科学、雅培等企业均在积极布局。由于约30%的冠状动脉粥样硬化患者存在钙化病变，IVL临床渗透空间广阔，未来随着更多产品上市，市场将进一步扩容。
