本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.39%、6.66%，相对沪深300的超额收益分别为0.23%、5.10%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.79%、12.40%，相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29%；本周医药商业（+4.26%）、原料药（+2.41%）、中药（+0.89%）、医疗器械（+0.30%）涨幅居前；生物制品（-0.07%）、化学制药（-1.11%）、医疗服务（-2.17%）等跌幅较大。
治疗性癌症疫苗正迎来突破性发展窗口期，其中mRNA技术作为核心颠覆性平台，正在引领行业向高效、个性化免疫治疗转型。mRNA疫苗相较于传统技术具备三大核心竞争优势：在生产端，其体外快速量产能力与低成本优势打破了商业化瓶颈；在临床端，凭借不整合宿主基因组及瞬时表达的特性，在保障高免疫激活效果的同时显著提升了安全性，有效规避了慢性炎症风险；在战略端，其极高的抗原设计灵活性赋予了疗法快速应对肿瘤突变的能力，为实现“千人千面”的患者个体化精准定制奠定了坚实的技术基础。建议关注积极布局mRNA赛道并向肿瘤免疫治疗延展的国内先行者：悦康药业、康希诺、新诺威、云顶新耀、沃森生物等。
Corcept Therapeutics relacorilant III期临床验证生存获益；迈威生物CDH17-ADC创新药完成美国首例给药，加速推进全球临床布局。1月23日，Corcept Therapeutics宣布，其关键性3期临床试验ROSELLA 达到总生存期这一主要终点。该试验评估了其选择性皮质醇调节剂relacorilant联合白蛋白紫杉醇用于治疗铂耐药卵巢癌患者的效果。1月22日，迈威生物宣布，其靶向CDH17抗体偶联药物创新药用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。具体标的思路：从PD1 PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物-U、一品红等。从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。
风险提示：药品或耗材降价超预期；医保政策风险等；产品销售及研发进度不及预期。
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.39%、6.66%，相对沪深300的超额收益分别为0.23%、5.10%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.79%、12.40%，相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29%；本周医药商业（+4.26%）、原料药（+2.41%）、中药（+0.89%）、医疗器械（+0.30%）涨幅居前；生物制品（-0.07%）、化学制药（-1.11%）、医疗服务（-2.17%）等跌幅较大；本周A股涨幅居前*ST长药（+70.37%）、华兰股份（+32.21%）、康众医疗（+25.47%），跌幅居前凯因科技（-13.83%）、艾迪药业（-13.70%）、益方生物-U（-12.24%）；本周H股涨幅居前开拓药业（+21.46%）、维亚生物（+16.99%）、来凯医药（+9.93%），跌幅居前宜明昂科（-23.27%）、恩路迪医药股份（-15.14%）、和铂医药（-14.26%）。医药板块表现特点：本周医药略有调整。
具体思路:看好的子行业排序分别为:创新药>科研服务>CXO>中药>医疗器械>药店等，高弹性配置方向：创新药，尤其是小核酸方向等；高股息配置方向：中药及药店等。
具体标的选择思路：
从PD1 PLUS角度，建议关注三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药等。
从ADC角度，建议关注映恩生物、科伦博泰、百利天恒等。
从小核酸角度，建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等。
从自免角度，建议关注康诺亚、益方生物、一品红等。
从创新药龙头角度，建议关注百济神州、恒瑞医药等。
从CXO、上游科研服务角度，建议关注药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物等。
从医疗器械角度，建议关注联影医疗、鱼跃医疗等。
从AI制药角度，建议关注晶泰控股等。
从GLP1 角度，建议关注联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物等。
从中药角度，建议关注佐力药业、方盛制药、东阿阿胶等。
2. 公募基金2025Q4医药行业持仓比例变化分析
2025Q4医药总持仓占比环比下降。2025Q4，医药总持仓占全部公募基金占比6.67%，环比减少1.46 pp；剔除主动医药基金占比4.42%，环比减少1.81pp；再剔除指数基金占比0.75%，环比减少5.10pp。
其中，公募持股市值增加前五大个股包括泰格医药、华东医药、新和成、江中药业、海思科；公募持股市值减少前五大个股包括药明康德、恒瑞医药、迈瑞医疗、科伦药业、信立泰；公募重仓医药市值排名前五大个股包括恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、联影医疗、百利天恒。
mRNA肿瘤疫苗并非直接提取人体内的mRNA，而是 “数据驱动的体外合成产物”。其制备流程始于对患者肿瘤组织与正常组织的高通量基因测序（NGS），利用生物信息学与算法比对并预测出具有高免疫原性的新抗原序列。随后，在体外通过体外转录（IVT）技术，以工程化DNA为模板合成编码这些特定抗原的mRNA分子。为确保成药性，该mRNA需经过精密的化学修饰，最终通过脂质纳米颗粒（LNP）包裹制成。这一过程彻底颠覆了传统疫苗依赖病原体培养的模式，确立了 “遗传信息数字化设计→体外合成→胞内翻译”的全新路径。
在微观机制上，mRNA编码的肿瘤抗原被抗原呈递细胞（APCs）摄取后，通过双重路径激活强效免疫应答：一方面，抗原蛋白经胞内加工成肽段，通过MHC-I类分子呈递给CD8+ T细胞，使其分化为细胞毒性T淋巴细胞（CTLs），直接对肿瘤细胞进行特异性杀伤（细胞免疫）；另一方面，分泌出的抗原通过MHC-II类分子呈递给CD4+ T细胞，分化为辅助性T细胞（Th细胞），不仅能分泌IFN-γ和TNF-α等细胞因子增强抗肿瘤环境，还能辅助B细胞分化并产生特异性抗体（体液免疫），这种多维度的激活机制最终形成了持久的免疫记忆。然而，适度的干扰素能促进抗原呈递，但过量激活会导致树突状细胞凋亡或抑制抗原翻译。因此，如何精准平衡“先天免疫感应”与“抗原表达效率”，是决定该技术成败的关键壁垒。
编码病毒抗原的mRNA癌症疫苗专注于由病毒感染驱动的恶性肿瘤（如HPV引发的宫颈癌、HBV引发的肝癌及EBV引发的鼻咽癌等），这类适应症约占全球癌症总量的13%。不同于传统的预防性疫苗，此类mRNA治疗性疫苗通过编码特定的病毒抗原，旨在精准激活患者体内的特异性免疫应答，以清除已表达病毒抗原的肿瘤细胞。目前，包括BNT113（针对HPV）和WGc-043（针对EBV）在内的多款创新管线正在加速临床转化中。
编码肿瘤抗原的mRNA疫苗已确立为行业研发的主流阵地，在技术路径上明确分化为肿瘤相关抗原（TAA/通用型）与肿瘤特异性抗原（TSA/个性化）两大流派。 从竞争格局演变来看，目前全球市场呈现出Moderna与BioNTech（整合CureVac技术资产）的双寡头领跑态势，但双方在核心管线的布局策略上展现出显著的差异化特征。
TAA疫苗（BioNTech/通用型路线）： 针对在肿瘤中高表达的自身抗原，具备“货架式”产品的通用性优势。BioNTech的BNT111是该路线的代表，其利用mRNA编码包括NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE在内的4种固定黑色素瘤相关抗原，理论上可覆盖约95%的黑色素瘤患者群体。2024年7月30日，BioNTech公布了BNT111联合PD-1抑制剂（Cemiplimab）治疗难治性/复发性黑色素瘤的2期临床（BNT111-01）顶线数据，结果显示联合治疗组成功达到了改善总缓解率（ORR）的主要终点，在缺乏有效疗法的经治人群中展现出统计学意义的疗效，且安全性与单药及既往数据一致，验证了通用型TAA疫苗打破免疫耐受的潜力。
TSA疫苗（Moderna/个性化路线）聚焦于肿瘤细胞突变产生的特异性新抗原，能够完全规避中枢免疫耐受，通过定制化设计实现高度精准的“个性化治疗”。 Moderna的mRNA-4157就是典型代表，包含编码最多34种新抗原的单一合成mRNA分子，这些新抗原是根据每位患者肿瘤独特的DNA序列突变特征通过算法设计而成。2026年1月21日Moderna与默沙东最新公布了mRNA-4157（个性化新抗原疫苗）联合Keytruda治疗高危黑色素瘤的2b期研究5年长随数据，结果显示联合疗法较K药单药将复发或死亡风险显著降低49%（HR=0.510），有力验证了这一技术路径的长期成药性。目前该管线黑色素瘤III期临床已完成入组，且适应症正快速拓展至非小细胞肺癌、肾细胞癌及膀胱癌等大癌种。
区别于直接靶向抗原的策略，编码免疫调节因子的mRNA疫苗通过mRNA递送细胞因子（如IL-12、IL-23等）或共刺激配体，旨在直接调控细胞间通信并重塑抑制性的肿瘤微环境（TME）。其核心逻辑在于将“冷肿瘤”转变为对免疫疗法敏感的“热肿瘤”，从而提升整体抗肿瘤免疫反应。代表性管线如Moderna的mRNA-2752（编码OX40L/IL-23/IL-36γ）正处于临床验证阶段，该策略常作为免疫检查点抑制剂的“黄金搭档”，通过改善免疫细胞浸润和生存环境，为难治性实体瘤提供了极具前景的联合治疗方案。
4.1. 创新药/改良药研发进展（获批上市/申报上市/获批临床）
4.3. 重要研发管线一览
1月23日，Corcept Therapeutics宣布，其关键性3期临床试验ROSELLA 达到总生存期（OS）这一主要终点。该试验评估了其选择性皮质醇调节剂relacorilant联合白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）用于治疗铂耐药卵巢癌患者的效果。值得一提的是，业内知名机构科睿唯安（Clarivate）近期发布最新的Drugs to Watch报告中， 将relacorilant列为2026年值得关注的11款创新疗法之一。
1月22日，迈威生物宣布，其靶向CDH17抗体偶联药物（ADC）创新药（研发代号：7MW4911）用于晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者的临床试验在美国完成首例患者给药。该项1/2期研究（NCT07216560）是7MW4911在美国患者中的首次人体研究，旨在评估其在晚期结直肠癌及其他晚期胃肠道肿瘤患者中的安全性、药代动力学与有效性。 此前，7MW4911已在中国获批开展临床并完成首例患者给药。
1月20日，歌礼宣布其已选定新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物。 歌礼预计将于2026年第二季度向美FDA递交ASC37注射剂治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC37是歌礼自主研发的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。
1月19日，海正药业宣布开展的"HSE-001（AST-3424）用于既往接受过含免疫检查点抑制剂系统治疗失败进展的 AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌 的有效性和安全性的随机、阳性药平行对照、全国多中心的2b期临床研究"，在广西医科大学附属肿瘤医院完成首例患者入组，标志着该项目取得里程碑式进展。 SMDC通过将药物精准递送至肿瘤组织，在特定细胞内环境中释放杀伤成分，实现对癌细胞的高效清除，同时最大限度地减少对正常组织的损伤。 HSE-001是海正药业于2025年9月从艾欣达伟医药引进的SMDC。
1月19日，正大天晴宣布其自主研发的TQC2938（ST2单抗）已完成针对季节性过敏性鼻炎（SAR）的2期临床试验。 研究结果显示，TQC2938预期的推荐2期剂量（RP2D）治疗下，针对基线血嗜酸性粒细胞计数（EOS）<0.3×10^9/L特定群体的主要终点和次要终点均达到阳性结果，且所有剂量组表现出良好的安全性与耐受性。 按过敏原种类，可分为季节性过敏性鼻炎（SAR）和常年性过敏性鼻炎。
1月23日，为明确局部给药局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究的技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一监管要求，药审中心组织起草了《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
1月23日，ICH《E22：患者偏好研究的一般考虑》指导原则草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
1月22日，为进一步提高化学药物残留溶剂的研究和监管水平，药审中心结合相应技术指导原则要点与审评实践，组织起草了《化学药物残留溶剂的风险评估和控制的共性问题（征求意见稿）》，现公开征求意见。
1月21日，为鼓励疫苗的发展与创新，规范并指导预防用含佐剂疫苗研发，药审中心组织制定了《预防用疫苗佐剂药学研究技术指导原则（试行）》。
1月20日，为进一步推进贝叶斯统计作为新工具、新方法的落地实施，规范贝叶斯外部信息借用方法在临床研究中应用的技术要求，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验中应用贝叶斯外部信息借用方法的指导原则（试行）》。
本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-0.39%、6.66%，相对沪深300的超额收益分别为0.23%、5.10%；本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-2.79%、12.40%，相对于恒生科技指数跑赢-2.37%、7.29%。
6.1.医药市盈率追踪：医药指数市盈率为38.51倍，较历史均值高0.08倍
截至2026年1月9日，医药指数市盈率为38.51倍，环比上周下降0.19倍，高于历史均值0.08倍；沪深300指数市盈率为14.08倍，医药指数盈利率溢价率为173.5%，环比上周上升1.4pp，低于历史均值6.8pp。
6.2. 医药子板块追踪：本周医疗商业上升4.26%，优于其他子板块
本周医药商业（+4.26%）、原料药（+2.41%）、中药（+0.89%）、医疗器械（+0.30%）涨幅居前；生物制品（-0.07%）、化学制药（-1.11%）、医疗服务（-2.17%）等跌幅较大。
本周A股涨幅居前*ST长药（+70.37%）、华兰股份（+32.21%）、康众医疗（+25.47%），跌幅居前凯因科技（-13.83%）、艾迪药业（-13.70%）、益方生物-U（-12.24%）；本周H股涨幅居前开拓药业（+21.46%）、维亚生物（+16.99%）、来凯医药（+9.93%），跌幅居前宜明昂科（-23.27%）、恩路迪医药股份（-15.14%）、和铂医药（-14.26%）。
1、药品或耗材降价幅度继续超预期：
国家加大集采范围，药品和耗材的集采带来了药品和耗材的大幅降价，随着国内医药和器材市场的竞争加剧，集采对降价的推动作用将会更加明显，未来药品和耗材集采降价幅度可能会超预期，对企业的利润造成较大影响。
2、医保政策进一步严厉等：
医保局作为中国医药行业最大单一支付方，其支付政策变化可能直接导致相关公司盈利水平发生显著变化。
3、创新药研发数据或者进度不及预期。由于创新药研发的不确定性，文中提到的恒瑞、百济神州、中国生物制药、迪哲医药、荣昌生物、三生制药、康方生物等创新药企的创新药管线面临研发数据不及预期或者进度不及预期的风险。
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投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A 股市场基准为沪深 300 指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普 500 指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下：
公司投资评级：
买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；
增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；
中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；
减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；
卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。
行业投资评级：
增持： 预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；
中性： 预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；
减持： 预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。
我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。
分析师承诺：本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。
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