伯恩斯坦——中国医药与生物科技行业:2025年三季度销售追踪及2026年国家医保目录定价——本土市场虽遇冷,但无需过度担忧
翻译精华
2026年国家医保目录(NRDL)新定价于1月1日正式生效,新增药品平均降价30%-80%(多数集中在50%-70%),续约药品降价幅度温和(0%-10%),整体符合市场预期。2025年三季度中国医院药品销售市场表现疲软,样本医院药品总销售额同比下滑6%,但创新药细分领域表现分化,部分新兴品类实现40%-100%以上高速增长,行业整体虽处调整期,但结构性机会明确。
一、核心行业趋势
1. 2026年医保定价:新增药大幅降价,续约药压力温和
新增纳入医保的药品降价力度显著,如科伦生物的芦康沙妥珠单抗(Sac-TMT)首次纳入降价52%,康方生物的派安普利单抗降价75%;续约药品降价相对温和,翰森制药的阿美替尼降价7%,符合预期。值得关注的是,GLP-1类药物部分剂量降价看似剧烈(替尔泊肽部分剂量降价80%),但基于此前偏高的上市定价,调整后患者月均费用趋于合理——替尔泊肽医保渠道(仅限2型糖尿病患者)月费约900元,线上药房(减肥用途)约1500元,爱美客的玛士度肽线上药房月费降至2000元,为原定价的三分之二,未超出核心预期。
2. 医院销售:整体疲软,创新药成增长亮点
2025年三季度样本医院药品总销售额同比下滑6%,同比降幅较二季度(5%)扩大,过去12个月(TTM)销售额达8680亿元,同比下降2%。创新药整体同比增长3%,虽与2024年三季度的12%、2023年三季度的5%相比有所回落,但显著跑赢仿制药、生物类似药及新剂型(同比下滑9%)。其中,PD-1/VEGF双特异性抗体、TROP2抗体偶联药物(ADC,肺癌适应症)、HER2 ADC(乳腺癌适应症)、CDK4/6抑制剂等新兴商业化品类增速迅猛,同比增长40%-100%以上。
3. 细分品类表现:新兴品类爆发,传统品类分化
• 高速增长品类:TROP2 ADC和PD-1/VEGF双特异性抗体是增长最快的创新药品类,过去12个月销售额同比分别增长141%和60%,科伦生物的Sac-TMT、康方生物的AK112上市后市场份额快速提升;HER2 ADC和CDK4/6抑制剂同比均增长42%,阿斯利康/第一三共的第三代HER2 ADC药物Enhertu持续抢占前代产品市场份额。
• 稳健增长品类:GLP-1类药物过去12个月销售额达76.91亿元,同比增长19%,诺和诺德的司美格鲁肽保持稳定份额;PD-(L)1抑制剂同比增长15%,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗市场份额提升。
• 承压品类:受第十批带量采购(VBP)影响,石药集团的多柔比星市场份额大幅下滑;TPO受体激动剂、VEGFR小分子抑制剂等品类同比下滑,市场竞争加剧。
4. 带量采购影响:部分企业承压,风险可控
第十批带量采购持续影响仿制药市场,石药集团的多柔比星2025年三季度销售额同比下滑83%,市场份额持续萎缩。第十一批带量采购中,翰森制药的阿戈美拉汀可能面临压力(该产品占2025年上半年营收的8%),而其他覆盖企业的涉标仿制药营收占比低,整体影响有限。
二、重点企业评级与展望
1. 跑赢行业(Outperform)
• 翰森制药(3692.HK):核心产品阿美替尼医保续约降价7%,压力温和,在第三代EGFR-TKI市场保持竞争力,新兴产品管线推进顺利,支撑长期增长。
• 恒瑞医药(600276.CH):卡瑞利珠单抗、达尔西利(CDK4/6抑制剂)等核心产品市场份额稳定,创新药管线丰富,GLP-1类药物等新兴品类布局具备增长潜力。
• 科伦生物(6990.HK):Sac-TMT(TROP2 ADC)上市后增长迅猛,成为核心增长引擎,医保纳入后有望进一步扩大患者可及性,推动销量提升。
• 信达生物(1801.HK):PD-1/VEGF双特异性抗体IBI312、PCSK9抑制剂托莱西单抗等产品增长强劲,生物类似药业务稳健,创新转型成效显著。
2. 与行业持平(Market-Perform)
• 康方生物(9926.HK):卡度尼利单抗医保续约降价19%(因新增一线胃癌适应症,降幅高于多数续约药品),派安普利单抗首次纳入医保大幅降价,短期业绩承压,但长期利于市场份额扩张。
• 百济神州(ONC.US):核心产品泽布替尼等保持稳定销售,但创新药整体增长未及预期,需依赖管线推进与市场拓展突破。
• 石药集团(1093.HK):受带量采购影响,部分仿制药产品份额下滑,创新药贡献尚不足以抵消仿制药业务压力,转型节奏偏缓。
• 中国生物制药(1177.HK):产品线以仿制药为主,受带量采购与行业竞争加剧影响,整体增长乏力,创新药布局仍在培育期。
• 再鼎医药(9688.HK):核心产品市场表现平稳,但缺乏突破性增长引擎,管线推进进度与商业化成效待观察。
三、风险提示
• 下行风险:医保降价幅度超预期、创新药临床推进不及预期、带量采购范围扩大导致仿制药利润压缩、医院销售复苏缓慢。
• 上行风险:创新药临床数据优异推动市场份额快速提升、GLP-1等品类适应症拓展带来需求增长、医保政策边际放松缓解降价压力。
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