行业研究 | 药品管理法实施条例首次全面修订——医药行业2026年1月报

行业数据：2025年，医药制造业实现营业收入24,870亿元，同比下滑1.2%；利润总额3,490亿元，同比增长2.7%，医药制造业利润增速已实现翻正。

行业动态：新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布，自2026年5月15日起施行；修订后的主要内容包括：一是完善药品研制和注册制度；二是加强药品生产管理；三是规范药品经营和使用；四是严格药品安全监管。1月22日，商务部等九部门联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》，其中针对行业结构和市场秩序，支持零售药店依法开展兼并重组。1月29日，国家医保局、国家中医药局发布关于确定中医优势病种按病种付费试点地区的通知，确定北京、河北等9个省份以及内蒙古通辽、辽宁沈阳等9个城市纳入试点。

公司动态：药明合联31亿港元收购东曜药业，为ADC药物外包领域整合。精锋医疗港交所上市，为国产手术机器人领先企业。瑞博生物港交所上市，为小核酸药物研发企业。石药集团与阿斯利康就创新长效多肽药物开发签订战略合作与授权协议，合作总金额最高可达185亿美元。宜联生物将ADC药物YL201授权给罗氏，潜在总金额超5.7亿美元。先为达生物的1类创新药先颐达获批，为全球首个“偏向型GLP-1”降糖药。东阳光药的1类创新药奥洛格列净获批上市，为血糖控制SGLT-2抑制剂。