开篇引言
2026年开年首月，医药行业政策红利密集释放、创新成果持续涌现、产业国际化步伐提速。从医保目录落地到创新药出海新机制建立，从集采扩围到基层医疗升级，一系列重磅事件正在重塑行业生态。本文为你盘点核心动态，解读政策背后的产业机遇与发展趋势。
一、政策篇：医保、集采、民生保障多点突破
1. 新版医保目录全国落地，114种新药惠及千万患者
2026年1月1日，新版国家医保药品目录正式生效，114种新药纳入医保报销范围，覆盖肿瘤、糖尿病、罕见病等多个治疗领域。其中，治疗乳腺癌的创新药伊那利塞片、甲状腺眼病的替妥尤单抗N01注射液等已在全国多家医院开出首张医保处方，患者用药负担显著降低。
同步落地的还有首版商保创新药目录，19种创新药为商业保险产品设计提供参考，进一步丰富多层次医疗保障体系。截至1月11日，105个2025年新增谈判药品已在全国11129家定点医药机构配备（含6537家医院、4592家药店），国家医保局官网及APP可实时查询配备信息，保障参保人用药可及性 。
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2. 集采持续扩围，药品+耗材覆盖领域再拓宽
- 药品集采：2026年2月将落地最新批次国家组织药品集采，55种药品纳入采购清单，包括地氯雷他定（抗过敏）、二甲双胍恩格列净（糖尿病）、奥司他韦（抗病毒）等常用药，进一步挤压药价水分。
- 耗材集采：1月13日，国家组织高值医用耗材集采开标，药物涂层球囊类、泌尿介入类等耗材纳入采购，后续还将推进中成药、中药饮片全国联盟采购，集采品类持续扩容。
3. 民生保障升级：分娩“零自付”扩围、长护险全面建制
- 住院分娩保障再升级：全国已有7省实现政策范围内住院分娩医疗费用全额报销，2026年将力争全国基本实现个人“无自付”，同时提升产前检查费用保障水平，灵活就业人员、农民工等将逐步纳入生育保险覆盖范围。
- 长护险从试点到全面建制：2026年将启动老年护理服务能力提升行动，二级及以上医院需规范设置老年医学科，推动护理服务向社区、居家延伸；“十五五”期间，长护险将覆盖所有参保人，中度失能人群逐步纳入保障。
4. 医保基金安全加码：药品追溯码全量上传
1月1日起，所有医药机构必须实现药品追溯码全量采集上传，通过药品“电子身份证”覆盖生产、流通、使用全环节，严厉打击倒卖回流药等违法违规行为，守护医保基金安全。
二、产业篇：创新药出海提速，跨境交易平台落地
1. 国家层面发力，构建药械出海支持体系
1月19日，国家医保局召开专题座谈会，明确2026年重点工作：依托集采交易平台优势，建立国际药械采购创新模式，通过中国药品价格登记系统（“中国药登”）提供全球价格参照，助力中国药械“走出去” 。
多部门协同发力：商务部搭建全流程出海服务平台，发布170国投资指南；工信部支持创新研发与产业化，推动与金砖国家、“一带一路”国家合作；国家药监局深化监管国际化，拓宽出口证明范围，扫清技术壁垒 。
2. 跨境交易平台密集落地，打通出海“最后一公里”
- 中国—东盟区域医药交易（集采）平台：2025年1月启动，为中国药械进入东南亚市场搭建桥梁。
- 中国（新疆）—中亚“中心药房”：2026年启动，集交易、结算、追溯于一体，提升中国药械在中亚市场的渗透率。
- 天津国际医疗设备与器械交易平台、宁波中东欧（集采）交易平台：正在筹备中，形成区域化跨境交易网络 。
3. 企业出海进入“体系化竞争”时代
亿帆医药、联影医疗等企业分享出海经验：成功出海需具备差异化创新产品、海外临床注册能力、国际合作伙伴及符合国际标准的生产供应链体系。联影医疗已在全球设立40余个分支机构，服务覆盖90多个国家，通过本地化运营融入全球健康生态 。
2025年数据显示，我国新获批创新药、创新医疗器械各76个，创新药对外授权交易超150笔，累计金额突破1300亿美元，从“仿制药大国”向“创新药输出大国”转型加速 。
三、创新篇：国产靶向药再添新适应症，临床价值凸显
1. 阿美替尼获批第五适应症，肺癌联合治疗再突破
1月8日，我国自主研发的第三代EGFR肺癌靶向药阿美替尼获NMPA批准，用于联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC），这是其获批的第五个肺癌治疗适应症 。
临床研究AENEAS2结果显示，该联合方案中位无进展生存期达28.9个月，较单药治疗延长10个月，疾病进展或死亡风险降低53%，为中国EGFR突变肺癌患者提供了更具针对性的“中国证据” 。
2. 基层医疗用药标准化，5大类降压药必配
3月1日起，基层医疗卫生机构需至少配备血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂等5大类降压药，提升基层药品供应保障能力，让群众在家门口享受便捷用药服务。
3. 就医便民措施升级：影像跨省调阅、个账跨省共济
- 影像数据跨省异地调阅范围进一步拓展，检验检查结果互认提速，2027年底前各省域内互认项目将超300项，京津冀、长三角等区域互认项目超200项。
- 全面实现职工医保个账资金跨省共济使用，刷脸支付、一码支付等深化应用，力争3年内大幅减少医院排队缴费现象。
2026年开年的医药行业大事，既体现了政策对民生保障的持续加码，也彰显了产业创新与国际化的核心趋势。医保目录动态调整、集采常态化推进、出海支持体系完善，将推动行业向“临床价值导向、创新驱动、全球布局”转型。对于企业而言，需把握政策机遇，聚焦差异化创新与国际化布局；对于从业者与患者，更将在政策红利中收获更优质、可及的医疗健康服务。
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