今年5月1日起即将施行的国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,意味着我国干细胞行业迈入规范化发展的全新阶段。
该法规搭建起“科研-临床-收费”全链条的合规转化体系,为整治行业无序发展的问题筑牢了制度根基,将加快推动相关技术惠及2型糖尿病等患者群体。
这些作用协同起效,可帮助患者稳定血糖、减少外源性胰岛素的使用量,还能延缓微血管、神经等并发症的发展进程。
和2型糖尿病的传统治疗方式不同,干细胞可分化为胰岛β细胞来补充胰岛素;还能分泌细胞因子改善胰岛素抵抗;同时调节免疫、抑制炎症以保护胰岛,通过多途径实现“标本兼治”。
中山大学附属第三医院陈燕铭教授曾表示:“接受干细胞治疗后,约50%的患者可实现胰岛素用量减半,部分患者甚至能完全停用胰岛素。”
结合多项研究及临床试验结果来看,干细胞治疗糖尿病整体被认为安全性较高,副作用相对少见。
干细胞治疗糖尿病的一大突出优势就是副作用少。干细胞本身免疫原性低,能有效避免排斥反应。
另外,若采用患者自身的干细胞进行治疗,引发免疫排斥的概率会极低,进一步降低了副作用出现的可能。
在部分针对糖尿病的干细胞治疗临床试验中,未观察到患者出现严重副作用。比如在一项相关研究里,接受间充质干细胞治疗的患者,在治疗全程及后续随访阶段均未出现严重不良反应。
虽说干细胞治疗整体安全性有保障,但仍存在一些潜在风险。
干细胞治疗的效果与安全性可能会因个体差异有所不同。因此患者在接受治疗前,需完成全面细致的检查与评估,并在专业医师的指导下开展治疗。